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남성의 로봇을 이용한 근치적 방광 절제술-정위 회장 신낭에서 골반 재건술의 적용 및 임상적 효과

2021년 7월 9일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
남성에서 로봇 보조 근치 방광 절제술-정위 회장 신방광 후 요실금의 조기 복귀에 대한 골반 재건의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 로봇 보조 근치 방광 절제술-정위 회장 신방광을 겪게 될 방광암에 걸린 남성 환자를 등록할 것입니다. 환자는 골반 재건술을 받았는지 여부에 따라 비교 가능한 두 그룹으로 분류됩니다. 환자 인구 통계 및 병리학적, 수술 전후, 기능적 및 종양학적 결과가 두 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RARC를 받은 환자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 환자.
  2. 요로상피암 진단을 받은 환자.
  3. 정위 회장 종양으로 근치적 방광 절제술을 받을 수 있는 환자.
  4. 협조하고 후속 조치를 완료할 수 있는 환자.
  5. 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 자원한 환자.

제외 기준:

  1. 수술 전 원격 전이 진단을 받은 환자.
  2. 기타 악성 종양으로 진단된 환자.
  3. 골반 방사선 치료 또는 골반 대수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재건 그룹
환자는 수술 중 근치 방광 절제술 후 골반 재건을 받게 됩니다.
절차: 골반 재건
근치 방광 절제술 후 배측 혈관 복합체의 결찰 및 후방 재건을 포함한 골반 재건이 환자에게 시행됩니다.
비 재건 그룹
환자는 수술 중 근치 방광 절제술 후 골반 재건을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 및 야간 요실금 비율
기간: 6 개월
낮이나 밤에 0 또는 1개의 안전 패드가 필요할 때 환자를 대륙성으로 간주했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 일년
일년
수술 합병증 비율
기간: 3 개월
3 개월
수술 시간
기간: 24 시간
24 시간
예상 실혈
기간: 24 시간
24 시간
재발 없는 생존
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

협력자

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SysMU-RARC4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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