Applicazione ed efficacia clinica della ricostruzione pelvica nella cistectomia radicale robotica-neovescica ileale ortotopica nel maschio
9 luglio 2021 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare l'effetto della ricostruzione pelvica sul ritorno precoce della continenza dopo cistectomia radicale robot-assistita-neovescica ileale ortotopica nel maschio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio arruolerà pazienti maschi con cancro alla vescica che saranno sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita-neovescica ileale ortotopica.
I pazienti saranno distribuiti in due gruppi comparabili a seconda che abbiano ricevuto o meno la ricostruzione pelvica.
I dati demografici dei pazienti e gli esiti patologici, perioperatori, funzionali e oncologici saranno confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolare pazienti che hanno ricevuto RARC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti a cui viene diagnosticato un carcinoma uroteliale.
- Pazienti coloro che sono in grado di ricevere cistectomia radicale con neovescica ileale ortotopica.
- Pazienti coloro che sono in grado di collaborare e completare il follow-up.
- Pazienti coloro che si offrono volontari per partecipare a questo studio e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui vengono diagnosticate metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti coloro che sono diagnosticati con altri tumori maligni.
- Pazienti che avevano ricevuto radioterapia pelvica o operazione pelvica maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di ricostruzione
I pazienti riceveranno la ricostruzione pelvica dopo la cistectomia radicale durante l'operazione.
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Dopo la cistectomia radicale, sui pazienti verrà eseguita la ricostruzione pelvica compresa la legatura del complesso vascolare dorsale e la ricostruzione posteriore.
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gruppo di non ricostruzione
I pazienti non riceveranno la ricostruzione pelvica dopo la cistectomia radicale durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di continenza diurna e notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti erano considerati continenti quando richiedevano 0 o 1 tampone di sicurezza durante il giorno o la notte.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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tempo operativo
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SysMU-RARC4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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