Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i skuteczność kliniczna rekonstrukcji miednicy mniejszej w radykalnej cystektomii z użyciem robota-ortotopowego pęcherza moczowego u mężczyzn

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Zbadanie wpływu rekonstrukcji miednicy na wczesny powrót trzymania moczu po radykalnej cystektomii z asystą robota-ortotopowego pęcherza moczowego u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci płci męskiej z rakiem pęcherza moczowego, którzy zostaną poddani radykalnej cystektomii z asystą robota-ortotopowego neopęcherzyka krętego. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie porównywalne grupy w zależności od tego, czy otrzymali rekonstrukcję miednicy, czy nie. Dane demograficzne pacjentów oraz wyniki patologiczne, okołooperacyjne, czynnościowe i onkologiczne zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestruj pacjentów, którzy otrzymali RARC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka urotelialnego.
  3. Pacjenci, którzy mogą zostać poddani radykalnej cystektomii z ortotopowym pęcherzem moczowym.
  4. Pacjenci ci, którzy są w stanie współpracować i zakończyć obserwację.
  5. Pacjenci ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisują świadome zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których przed operacją zdiagnozowano przerzuty odległe.
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano inne nowotwory złośliwe.
  3. Pacjenci ci, którzy otrzymali radioterapię miednicy lub poważną operację miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa rekonstrukcyjna
Pacjenci po radykalnej cystektomii otrzymają rekonstrukcję miednicy podczas operacji.
Procedura: rekonstrukcja miednicy
Po radykalnej cystektomii u pacjentów zostanie przeprowadzona rekonstrukcja miednicy, w tym podwiązanie grzbietowego kompleksu naczyniowego i rekonstrukcja tylnej części miednicy.
grupa nierekonstrukcyjna
Pacjenci po radykalnej cystektomii nie będą poddani rekonstrukcji miednicy podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trzymania moczu w ciągu dnia i nocy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentów uważano za kontynentalnych, gdy wymagali 0 lub 1 podkładki zabezpieczającej w ciągu dnia lub w nocy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
odsetek powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
czas operacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SysMU-RARC4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na rekonstrukcja miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj