Anvendelse og klinisk effektivitet av bekkenrekonstruksjon i robotassistert radikal cystektomi-ortotopisk ileal neoblære hos menn
9. juli 2021 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
For å studere effekten av bekkenrekonstruksjon på tidlig retur av kontinens etter robotassistert radikal cystektomi-ortotopisk ileal neoblære hos hannen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere mannlige pasienter med blærekreft som vil gjennomgå robotassistert radikal cystektomi-ortotopisk ileal neoblære.
Pasientene vil bli fordelt i to sammenlignbare grupper etter om de har fått bekkenrekonstruksjon eller ikke.
Pasientdemografi og patologiske, perioperative, funksjonelle og onkologiske utfall vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrer pasienter som fikk RARC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter på 18 år eller eldre.
- Pasienter de som er diagnostisert med urotelialt karsinom.
- Pasienter de som er i stand til å motta radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære.
- Pasienter de som er i stand til å samarbeide og gjennomføre oppfølgingen.
- Pasienter de som melder seg frivillig til å delta i denne studien og signerer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får diagnosen fjernmetastase før operasjon.
- Pasienter de som er diagnostisert med andre maligniteter.
- Pasienter de som hadde fått bekkenstrålebehandling eller større bekkenoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjenoppbyggingsgruppe
Pasienter vil få bekkenrekonstruksjon etter radikal cystektomi under operasjonen.
|
Etter radikal cystektomi vil bekkenrekonstruksjonen inkludert ligering av dorsal vaskulært kompleks og posterior rekonstruksjon utføres på pasienter.
|
|
ikke-rekonstruksjonsgruppe
Pasienter vil ikke få bekkenrekonstruksjon etter radikal cystektomi under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dag- og nattkontinensrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter ble ansett som kontinent når de trengte 0 eller 1 sikkerhetspute på dagtid eller om natten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
operativ tid
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
beregnet blodtap
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SysMU-RARC4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rekonstruksjon av bekkenet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaFullført
-
Columbia UniversityFullført
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Stryker OrthopaedicsAvsluttetArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Gangnam Severance HospitalUkjentTransrektal systematisk prostatabiopsirelatert smerteKorea, Republikken
-
UNICANCERRekrutteringOrofarynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulenFrankrike
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Kolorektal karsinom | Kolonkarsinom | Sykdommer i leverenForente stater