Применение и клиническая эффективность реконструкции таза при роботизированной радикальной цистэктомии и ортотопическом подвздошном мочевом пузыре у мужчин
9 июля 2021 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Изучить влияние реконструкции таза на раннее возвращение воздержания после роботизированной радикальной цистэктомии с ортотопическим подвздошным мочевым пузырем у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать пациенты мужского пола с раком мочевого пузыря, которым будет проведена радикальная цистэктомия с роботизированной ортотопией подвздошного мочевого пузыря.
Пациенты будут разделены на две сопоставимые группы в зависимости от того, была ли проведена реконструкция таза или нет.
Демография пациентов и патологические, периоперационные, функциональные и онкологические исходы будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрируйте пациентов, которые получили RARC.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, у которых диагностирована уротелиальная карцинома.
- Пациенты, способные к выполнению радикальной цистэктомии с ортотопическим подвздошным мочевым пузырем.
- Пациенты, которые могут сотрудничать и завершить последующее наблюдение.
- Пациенты, которые добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых отдаленные метастазы диагностированы до операции.
- Пациенты, у которых диагностированы другие злокачественные новообразования.
- Пациенты, перенесшие лучевую терапию органов малого таза или обширную операцию на органах малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа реконструкции
Пациенты получат реконструкцию таза после радикальной цистэктомии во время операции.
|
После радикальной цистэктомии пациентам будет выполнена реконструкция таза, включающая перевязку дорсального сосудистого комплекса и заднюю реконструкцию.
|
|
нереконструкционная группа
Пациенты не получат реконструкцию таза после радикальной цистэктомии во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень дневного и ночного удержания мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациентов считали воздержанными, когда им требовалось 0 или 1 защитная прокладка в течение дня или ночи.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
время работы
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
расчетная потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SysMU-RARC4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .