저산소혈증 성인 환자의 발관 전후 측정된 최대 일회 흡기량의 상관관계
2023년 8월 8일 업데이트: Rush University Medical Center
저산소혈증이 있는 성인 환자의 발관 전후에 측정된 최대 일회 호흡량의 상관관계와 고유량 비강 캐뉼라 치료 중 최대 일회 호흡 유량 이상의 다른 유량에 대한 환자의 반응
이 연구에서, 발관 준비가 되어 있고 발관 후 고유량 비강 캐뉼라 요법이 필요한 환자가 등록될 것이며, 조사관은 발관 전후 환자의 최대 일회 흡기 유량(PTIF)을 측정하여 두 PTIF 사이의 상관관계를 조사합니다. .
또한, 다른 HFNC 흐름이 적용되어 발관 후 PTIF와 일치하고 그 이상인 다른 흐름 비율에 대한 산소화 및 폐 통기에 대한 환자 반응을 조사합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 산소 공급을 개선하고 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 삽관 필요성을 줄이며 고위험 요인이 있는 발관 후 환자의 재삽관을 피하는 것으로 나타났습니다.
HFNC는 일회 호흡 중 환자의 최대 흡기 흐름을 초과하는 흐름에서 가스를 전달하는 것을 말하지만, 환자의 최대 일회 호흡 흐름(PTIF)은 환자마다 20~50L/min으로 크게 달라지는 것으로 밝혀져 호흡하기가 어렵습니다. 원하는 효과를 얻을 수 있는 방식으로 HFNC를 적절하게 설정합니다.
삽관된 환자에 대한 최근 발표된 두 연구에서 PTIF는 25-65 L/min 또는 40-80 L/min으로 다양했습니다. 따라서 이 연구는 SBT의 다양한 양식에서 발관 전 PTIF와 발관 후 PTIF 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 발관 직후 HFNC를 사용하도록 지시된 성인 환자.
또한 조사관은 발관 후 PTIF와 일치하고 그 이상인 다른 유량 비율에 대한 산소 공급 및 폐 통기에 대한 환자 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 성인 삽관 환자
- 자발 호흡 시험 통과 및 발관 명령을 받음
- 발관 후 HFNC를 사용하기 위한 적응증 중 적어도 하나가 있어야 합니다.
제외 기준:
- HFNC를 통해 흡입된 epoprostenol을 사용해야 함
- 임신한
- 안면외상, 밀실공포증 등 소생마스크 착용 불가
- 비영어권 사용자
- 말로 소통할 수 없음
- 체외막산소화장치(ECMO) 사용
- 혈역학적으로 불안정
- 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자의 최대 일회 흡기 유량으로 설정된 HFNC 유량
HFNC 흐름은 환자의 최대 일회 흡기 흐름과 일치하는 수준으로 설정됩니다.
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HFNC 흐름은 환자의 최대 일회 흡기 흐름과 동일한 수준으로 설정됩니다.
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실험적: HFNC 유량은 환자 최고 일회 흡기 유량의 1.33배로 설정됨
HFNC 유량은 환자 최대 일회 흡기 유량의 1.33배 수준으로 설정됩니다.
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HFNC 흐름은 환자 최고 일회 흡기 흐름의 1.33배로 설정됩니다.
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실험적: HFNC 흐름은 환자 최고 일회 흡기 흐름의 1.67배로 설정됨
HFNC 유량은 환자 최고 일회 흡기 유량의 1.67배 수준으로 설정됩니다.
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HFNC 흐름은 환자 최고 일회 흡기 흐름의 1.67배로 설정됩니다.
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실험적: HFNC 유량은 환자 최고 일회 흡기 유량의 2배로 설정됨
HFNC 흐름은 환자 최대 일회 흡기 흐름의 2배 수준으로 설정됩니다.
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HFNC 흐름은 환자 최고 일회 흡기 흐름의 2배로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2/FIO2
기간: 각 흐름 설정 후 20분
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각 흐름 설정 후 20분, 맥박 산소 측정을 흡기 산소 비율로 나눈 값을 사용하여 다른 흐름에 대한 환자의 산소화 반응을 평가합니다.
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각 흐름 설정 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT로 평가한 호기말 폐용적
기간: 각 흐름 설정 후 20분
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각 흐름 설정 20분 후, 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 각 흐름 설정 20분 후 환자의 호기말 폐 용적을 평가합니다.
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각 흐름 설정 후 20분
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스스로 평가한 편안함
기간: 각 흐름 설정 후 20분
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각 흐름 설정 후 20분 후 시각적 수치 척도를 사용하여 환자의 편안함을 평가합니다(최악 0점, 최고 편안함 10점).
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각 흐름 설정 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JIE LI, PhD, Rush University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HFNC-Flow-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 환자 데이터는 게시 후 3개월이 지나면 합당한 요청이 있는 경우 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후 3개월
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB 승인 연구 프로토콜을 Jie_li@rush.edu로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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