Корреляция пикового дыхательного потока, измеренного до и после экстубации у взрослых пациентов с гипоксемией
8 августа 2023 г. обновлено: Rush University Medical Center
Корреляция пикового дыхательного потока на вдохе, измеренного до и после экстубации у взрослых пациентов с гипоксемией, и реакции пациентов на различные потоки выше их пикового дыхательного потока во время терапии с использованием назальных канюль с высоким потоком
В это исследование будут включены пациенты, которые готовы к экстубации и которым показана терапия высокопоточной назальной канюлей после экстубации, исследователи будут измерять пиковую дыхательную скорость вдоха (PTIF) пациента до и после экстубации, чтобы изучить корреляцию между двумя PTIF. .
Кроме того, будут применяться различные потоки HFNC для изучения реакции пациента с точки зрения оксигенации и аэрации легких на различные соотношения потоков, которые соответствуют и превышают PTIF после экстубации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
- Другой: Поток HFNC установлен на пиковом дыхательном потоке вдоха пациента
- Другой: Поток HFNC установлен в 1,33 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
- Другой: Поток HFNC установлен в 1,67 раз больше пикового дыхательного потока пациента.
- Другой: Поток HFNC установлен равным 2-кратному пиковому дыхательному потоку пациента.
Подробное описание
Было показано, что оксигенотерапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) улучшает оксигенацию, снижает потребность в интубации у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (AHRF) и позволяет избежать повторной интубации у пациентов после экстубации, у которых были факторы высокого риска.
HFNC относится к доставке газа при потоках, которые превышают пиковую дыхательную скорость пациента во время спокойного дыхания. правильно настроить HFNC для достижения желаемого эффекта.
В двух недавно опубликованных исследованиях у интубированных пациентов ПТИФ варьировал от 25 до 65 л/мин или 40-80 л/мин, таким образом, это исследование направлено на изучение корреляции между ПТИФ до экстубации при различных модальностях СПО и ПТИФ после экстубации для взрослые пациенты, которым показано применение ВФНК сразу после экстубации.
Кроме того, исследователи стремятся изучить реакцию пациента с точки зрения оксигенации и аэрации легких на различные отношения потока, которые соответствуют и превышают PTIF после экстубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Li, PhD
- Номер телефона: 312-563-4643
- Электронная почта: jie_li@rush.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brady Scott, PhD
- Номер телефона: 312-942-6389
- Электронная почта: Jonathan_B_Scott@rush.edu
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые интубированные пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
- Пройти испытание на спонтанное дыхание и получить предписание на экстубацию
- Иметь хотя бы одно из показаний к применению ВФНК после экстубации.
Критерий исключения:
- Необходимо использовать ингаляционный эпопростенол через HFNC
- Беременная
- Невозможно использовать реанимационную маску, например, травма лица, клаустрофобия
- Не говорящий по-английски
- Неспособность устно общаться
- Использование экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- Гемодинамически нестабильный
- Трудные дыхательные пути
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поток HFNC установлен на пиковом дыхательном потоке вдоха пациента
Поток HFNC будет установлен на уровне, соответствующем пиковому дыхательному потоку пациента.
|
Поток HFNC будет установлен на уровне, равном пиковому дыхательному потоку вдоха пациента.
|
|
Экспериментальный: Поток HFNC установлен в 1,33 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
Поток HFNC будет установлен на уровне, который в 1,33 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
Поток HFNC будет установлен в 1,33 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
|
Экспериментальный: Поток HFNC установлен в 1,67 раз больше пикового дыхательного потока пациента.
Поток HFNC будет установлен на уровне, который в 1,67 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
Поток HFNC будет установлен в 1,67 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
|
Экспериментальный: Поток HFNC установлен равным 2-кратному пиковому дыхательному потоку пациента.
Поток HFNC будет установлен на уровне, который в 2 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
Поток HFNC будет установлен в 2 раза больше пикового дыхательного потока пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SpO2/FIO2
Временное ограничение: 20 минут после каждой настройки расхода
|
Через двадцать минут после каждой настройки потока пульсоксиметрия, разделенная на долю вдыхаемого кислорода, будет использоваться для оценки реакции оксигенации пациента на другой поток.
|
20 минут после каждой настройки расхода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем легких в конце выдоха, оцененный EIT
Временное ограничение: 20 минут после каждой настройки расхода
|
Через двадцать минут после каждой настройки потока будет использоваться электроимпедансная томография (ЭИТ) для оценки объема легких пациента в конце выдоха. Через 20 минут после каждой настройки потока
|
20 минут после каждой настройки расхода
|
|
самооценка комфорта
Временное ограничение: 20 минут после каждой настройки расхода
|
Через двадцать минут после каждой настройки потока комфорт пациента будет оцениваться с использованием визуальной числовой шкалы с оценкой 0 как наихудшее и 10 как наилучшее удобство.
|
20 минут после каждой настройки расхода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: JIE LI, PhD, Rush University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- Yasuda H, Okano H, Mayumi T, Narita C, Onodera Y, Nakane M, Shime N. Post-extubation oxygenation strategies in acute respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. Crit Care. 2021 Apr 9;25(1):135. doi: 10.1186/s13054-021-03550-4.
- Butt S, Pistidda L, Floris L, Liperi C, Vasques F, Glover G, Barrett NA, Sanderson B, Grasso S, Shankar-Hari M, Camporotaa L. Initial setting of high-flow nasal oxygen post extubation based on mean inspiratory flow during a spontaneous breathing trial. J Crit Care. 2021 Jun;63:40-44. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.12.022. Epub 2020 Dec 27.
- Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Scotti E, Turrini C, Lazzeri M, Alban L, Albanese M, Tortolani D, Wang YM, Spadaro S, Zhou JX, Pesenti A, Grasselli G. Noninvasive assessment of airflows by electrical impedance tomography in intubated hypoxemic patients: an exploratory study. Ann Intensive Care. 2019 Jul 22;9(1):83. doi: 10.1186/s13613-019-0560-5.
- Li J, Jing G, Scott JB. Year in Review 2019: High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Adult Subjects. Respir Care. 2020 Apr;65(4):545-557. doi: 10.4187/respcare.07663.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC-Flow-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные пациента будут переданы по разумному запросу через 3 месяца после публикации.
Сроки обмена IPD
Через 3 месяца после публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
исследователям необходимо отправить утвержденный IRB протокол исследования на адрес Jie_li@rush.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .