Korrelation af peak tidal inspiratorisk flow målt før og efter ekstubation hos voksne patienter med hypoxæmi
8. august 2023 opdateret af: Rush University Medical Center
Korrelation af peak tidal inspiratorisk flow målt før og efter ekstubation hos voksne patienter med hypoxæmi og patienters reaktioner på forskellige flows over deres peak tidal inspiratoriske flow under high flow næsekanyleterapi
I denne undersøgelse vil patienter, der er klar til ekstubation og indiceret til high-flow næsekanyleterapi efter ekstubation, blive indrulleret, efterforskerne ville måle patientens peak tidal inspiratory flow (PTIF) før og efter ekstubation for at udforske sammenhængen mellem de to PTIF'er .
Desuden ville forskellige HFNC-flows blive anvendt for at udforske patientresponsen med hensyn til iltning og lungeluftning til forskellige flowforhold, der matchede og er over post-ekstubations-PTIF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: HFNC-flow indstillet til patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
- Andet: HFNC flow indstillet til 1,33 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
- Andet: HFNC flow indstillet til 1,67 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
- Andet: HFNC flow indstillet til 2 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
Detaljeret beskrivelse
High-flow nasal cannula (HFNC) oxygenbehandling har vist sig at forbedre oxygenering, reducere behovet for intubation for patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt (AHRF) og undgå reintubation for post-ekstubationspatienter, som havde højrisikofaktorer.
HFNC refererer til levering af gas ved flows, der overstiger patientens maksimale inspiratoriske flow under tidevandsånding. Imidlertid har patientens peak tidal inspiratoriske flow (PTIF) vist sig at variere meget mellem forskellige patienter, fra 20 til 50 l/min, hvilket gør det vanskeligt at indstille HFNC korrekt på en måde for at opnå de ønskede effekter.
I to nyligt publicerede undersøgelser i intuberede patienter varierede PTIF fra 25-65 l/min eller 40-80 l/min, og derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem præ-ekstubations-PTIF i forskellige modaliteter af SBT og post-ekstubations-PTIF for voksne patienter, som er indiceret til at bruge HFNC umiddelbart efter ekstubation.
Derudover sigter efterforskerne på at udforske patientresponsen i form af iltning og lungeluftning til forskellige flowforhold, der matchede og er over post-ekstubations-PTIF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne intuberede patienter i alderen 18 til 90 år
- Bestå spontan åndedrætsprøve og modtage ordren om at blive ekstuberet
- Hav mindst én af indikationerne for at bruge HFNC efter ekstubering
Ekskluderingskriterier:
- Skal bruge inhaleret epoprostenol via HFNC
- Gravid
- Ude af stand til at bruge genoplivningsmaske, såsom ansigtstraumer, klaustrofobi
- Ikke-engelsk taler
- Manglende evne til at kommunikere verbalt
- Brug af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
- Hæmodynamisk ustabil
- Besværlige luftveje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HFNC-flow indstillet til patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
HFNC-flow vil blive indstillet på det niveau, der matcher patientens peak tidal inspiratoriske flow
|
HFNC-flow vil blive indstillet til niveauet svarende til patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
|
Eksperimentel: HFNC flow indstillet til 1,33 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
HFNC-flow vil blive indstillet til niveauet, der er 1,33 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
HFNC flow vil blive indstillet til 1,33 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
|
Eksperimentel: HFNC flow indstillet til 1,67 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
HFNC-flow vil blive indstillet til niveauet, der er 1,67 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
HFNC flow vil blive indstillet til 1,67 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
|
Eksperimentel: HFNC flow indstillet til 2 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
HFNC-flow vil blive indstillet til det niveau, der er 2 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
HFNC flow vil blive indstillet 2 gange patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2/FIO2
Tidsramme: 20 minutter efter hver flowindstilling
|
Tyve minutter efter hver flowindstilling vil pulsoximetri divideret med brøkdelen af indåndet ilt blive brugt til at vurdere patientens iltningsrespons på forskelligt flow
|
20 minutter efter hver flowindstilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutekspiratorisk lungevolumen vurderet af EIT
Tidsramme: 20 minutter efter hver flowindstilling
|
Tyve minutter efter hver flowindstilling vil elektrisk impedanstomografi (EIT) blive brugt til at vurdere patientens slutekspiratoriske lungevolumen 20 minutter efter hver flowindstilling
|
20 minutter efter hver flowindstilling
|
|
selvvurderet komfort
Tidsramme: 20 minutter efter hver flowindstilling
|
Tyve minutter efter hver flowindstilling vil patientkomfort blive vurderet ved hjælp af en visuel numerisk skala med en score på 0 som den dårligste og 10 som den bedste komfort
|
20 minutter efter hver flowindstilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JIE LI, PhD, Rush University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- Yasuda H, Okano H, Mayumi T, Narita C, Onodera Y, Nakane M, Shime N. Post-extubation oxygenation strategies in acute respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. Crit Care. 2021 Apr 9;25(1):135. doi: 10.1186/s13054-021-03550-4.
- Butt S, Pistidda L, Floris L, Liperi C, Vasques F, Glover G, Barrett NA, Sanderson B, Grasso S, Shankar-Hari M, Camporotaa L. Initial setting of high-flow nasal oxygen post extubation based on mean inspiratory flow during a spontaneous breathing trial. J Crit Care. 2021 Jun;63:40-44. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.12.022. Epub 2020 Dec 27.
- Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Scotti E, Turrini C, Lazzeri M, Alban L, Albanese M, Tortolani D, Wang YM, Spadaro S, Zhou JX, Pesenti A, Grasselli G. Noninvasive assessment of airflows by electrical impedance tomography in intubated hypoxemic patients: an exploratory study. Ann Intensive Care. 2019 Jul 22;9(1):83. doi: 10.1186/s13613-019-0560-5.
- Li J, Jing G, Scott JB. Year in Review 2019: High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Adult Subjects. Respir Care. 2020 Apr;65(4):545-557. doi: 10.4187/respcare.07663.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFNC-Flow-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede patientdata vil blive delt efter rimelig anmodning 3 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingstidsramme
3 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
efterforskerne skal sende deres IRB godkendte forskningsprotokol til Jie_li@rush.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxæmisk respirationssvigt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
Kliniske forsøg med HFNC-flow indstillet til patientens maksimale tidevandsinspiratoriske flow
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of PatrasIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Ansigtsmasker
-
Medical University of ViennaRekruttering