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Correlazione del flusso inspiratorio di picco corrente misurato prima e dopo l'estubazione in pazienti adulti con ipossiemia

8 agosto 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center

Correlazione del flusso inspiratorio di picco corrente misurato prima e dopo l'estubazione in pazienti adulti con ipossiemia e risposte dei pazienti a flussi diversi al di sopra del flusso inspiratorio di picco corrente durante la terapia con cannula nasale ad alto flusso

In questo studio, verranno arruolati pazienti pronti per l'estubazione e indicati per la terapia con cannula nasale ad alto flusso dopo l'estubazione, i ricercatori misurerebbero il flusso inspiratorio di picco corrente del paziente (PTIF) prima e dopo l'estubazione per esplorare la correlazione tra i due PTIF . Inoltre, verrebbero applicati diversi flussi HFNC, per esplorare la risposta del paziente in termini di ossigenazione e aerazione polmonare a diversi rapporti di flusso corrispondenti e superiori al PTIF post-estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) migliora l'ossigenazione, riduce la necessità di intubazione per i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) ed evita la reintubazione per i pazienti post-estubazione che presentavano fattori di rischio elevato. HFNC si riferisce all'erogazione di gas a flussi che superano il flusso inspiratorio di picco del paziente durante la respirazione corrente. Tuttavia, il flusso inspiratorio di picco corrente del paziente (PTIF) varia notevolmente tra i diversi pazienti, da 20 a 50 L/min, rendendo difficile per impostare correttamente HFNC in modo da ottenere gli effetti desiderati. In due studi recentemente pubblicati su pazienti intubati, il PTIF variava da 25-65 L/min o 40-80 L/min, quindi questo studio si propone di indagare la correlazione tra PTIF pre-estubazione in diverse modalità di SBT e PTIF post-estubazione per pazienti adulti, che sono indicati per utilizzare HFNC immediatamente dopo l'estubazione. Inoltre, i ricercatori mirano a esplorare la risposta del paziente in termini di ossigenazione e aerazione polmonare a diversi rapporti di flusso corrispondenti e superiori al PTIF post-estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti intubati di età compresa tra 18 e 90 anni
  • Supera la prova di respirazione spontanea e ricevi l'ordine di essere estubato
  • Avere almeno una delle indicazioni per utilizzare HFNC dopo l'estubazione

Criteri di esclusione:

  • Necessità di utilizzare epoprostenolo inalato tramite HFNC
  • Incinta
  • Impossibile utilizzare la maschera di rianimazione, come traumi facciali, claustrofobia
  • Non parlante inglese
  • Incapacità di comunicare verbalmente
  • Utilizzo dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
  • Emodinamicamente instabile
  • Vie aeree difficili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Flusso HFNC impostato al flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Il flusso HFNC verrà impostato al livello che corrisponde al flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Altro: Flusso HFNC impostato al flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Il flusso HFNC sarà impostato a un livello pari al flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Sperimentale: Flusso HFNC impostato a 1,33 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC verrà impostato a un livello pari a 1,33 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Altro: Flusso HFNC impostato a 1,33 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC sarà impostato a 1,33 volte il flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Sperimentale: Flusso HFNC impostato a 1,67 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC sarà impostato a un livello pari a 1,67 volte il flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Altro: Flusso HFNC impostato a 1,67 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC sarà impostato a 1,67 volte il flusso inspiratorio corrente massimo del paziente
Sperimentale: Flusso HFNC impostato a 2 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC verrà impostato a un livello pari a 2 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Altro: Flusso HFNC impostato a 2 volte il flusso inspiratorio corrente di picco del paziente
Il flusso HFNC verrà impostato 2 volte rispetto al flusso inspiratorio corrente di picco del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2/FiO2
Lasso di tempo: 20 minuti dopo ogni impostazione del flusso
Venti minuti dopo ogni impostazione del flusso, verrà utilizzata la pulsossimetria divisa per la frazione di ossigeno inspirato per valutare la risposta di ossigenazione del paziente a diversi flussi
20 minuti dopo ogni impostazione del flusso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume polmonare di fine espirazione valutato da EIT
Lasso di tempo: 20 minuti dopo ogni impostazione del flusso
Venti minuti dopo ogni impostazione del flusso, verrà utilizzata la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per valutare il volume polmonare di fine espirazione del paziente 20 minuti dopo ogni impostazione del flusso
20 minuti dopo ogni impostazione del flusso
comfort autovalutato
Lasso di tempo: 20 minuti dopo ogni impostazione del flusso
Venti minuti dopo ogni impostazione del flusso, il comfort del paziente verrà valutato utilizzando una scala numerica visiva con un punteggio di 0 come il peggiore e 10 come il miglior comfort
20 minuti dopo ogni impostazione del flusso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

Hospital Vall d'Hebron

Investigatori

  • Investigatore principale: JIE LI, PhD, Rush University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNC-Flow-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei pazienti saranno condivisi su ragionevole richiesta 3 mesi dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i ricercatori devono inviare il loro protocollo di ricerca approvato dall'IRB a Jie_li@rush.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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