Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja szczytowego przepływu wdechowego mierzonego przed i po ekstubacji u dorosłych pacjentów z hipoksemią

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Korelacja szczytowego przepływu wdechowego mierzonego przed i po ekstubacji u dorosłych pacjentów z hipoksemią oraz odpowiedzi pacjentów na różne przepływy powyżej ich szczytowego przepływu wdechowego podczas terapii kaniulą do nosa z wysokim przepływem

W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci, którzy są gotowi do ekstubacji i wskazani do terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie po ekstubacji. Badacze mierzą szczytowy oddechowy przepływ wdechowy (PTIF) pacjenta przed i po ekstubacji, aby zbadać korelację między dwoma PTIF . Ponadto można by zastosować różne przepływy HFNC, aby zbadać reakcję pacjenta pod względem utlenowania i napowietrzenia płuc na różne stosunki przepływu, które odpowiadały i przewyższały PTIF po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że tlenoterapia za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) poprawia natlenienie, zmniejsza potrzebę intubacji u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF) i pozwala uniknąć ponownej intubacji u pacjentów po ekstubacji, u których występowały czynniki wysokiego ryzyka. HFNC odnosi się do dostarczania gazu przy przepływach, które przekraczają szczytowy przepływ wdechowy pacjenta podczas oddychania oddechowego. Stwierdzono jednak, że szczytowy wdechowy przepływ oddechowy pacjenta (PTIF) różni się znacznie u różnych pacjentów, od 20 do 50 l/min, co utrudnia odpowiednio ustawić HFNC w taki sposób, aby osiągnąć zamierzone efekty. W dwóch niedawno opublikowanych badaniach z udziałem pacjentów zaintubowanych, PTIF wahał się od 25-65 l/min lub 40-80 l/min, dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie korelacji między PTIF przed ekstubacją w różnych trybach SBT i PTIF po ekstubacji dla dorosłych pacjentów, u których wskazane jest zastosowanie HFNC bezpośrednio po ekstubacji. Ponadto badacze mają na celu zbadanie odpowiedzi pacjenta pod względem utlenowania i napowietrzenia płuc na różne współczynniki przepływu, które odpowiadały i przewyższały PTIF po ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zaintubowani pacjenci w wieku od 18 do 90 lat
  • Przejść próbę oddychania spontanicznego i otrzymać polecenie ekstubacji
  • Mieć przynajmniej jedno ze wskazań do zastosowania HFNC po ekstubacji

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność zastosowania epoprostenolu wziewnego przez HFNC
  • W ciąży
  • Nie można użyć maski resuscytacyjnej, takiej jak uraz twarzy, klaustrofobia
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Niemożność komunikacji werbalnej
  • Stosowanie pozaustrojowego natlenienia membranowego (ECMO)
  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przepływ HFNC ustawiony na szczytowy wdechowy przepływ oddechowy pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na poziomie odpowiadającym szczytowemu oddechowemu przepływowi wdechowemu pacjenta
Inny: Przepływ HFNC ustawiony na szczytowy wdechowy przepływ oddechowy pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na poziomie równym szczytowemu wdechowemu przepływowi oddechowemu pacjenta
Eksperymentalny: Przepływ HFNC ustawiony na 1,33-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na poziomie równym 1,33-krotności szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Inny: Przepływ HFNC ustawiony na 1,33-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na 1,33-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Eksperymentalny: Przepływ HFNC ustawiony na 1,67-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na poziomie równym 1,67-krotności szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Inny: Przepływ HFNC ustawiony na 1,67-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na 1,67-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Eksperymentalny: Przepływ HFNC ustawiony na 2-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na poziomie, który jest dwukrotnością szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Inny: Przepływ HFNC ustawiony na 2-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na 2-krotność szczytowego oddechowego przepływu wdechowego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SpO2/FIO2
Ramy czasowe: 20 minut po każdym ustawieniu przepływu
Dwadzieścia minut po każdym ustawieniu przepływu pulsoksymetria podzielona przez frakcję wdychanego tlenu zostanie wykorzystana do oceny reakcji utlenowania pacjenta na różne przepływy
20 minut po każdym ustawieniu przepływu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowa objętość płuc oceniana metodą EIT
Ramy czasowe: 20 minut po każdym ustawieniu przepływu
Dwadzieścia minut po każdym ustawieniu przepływu zostanie wykorzystana elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) do oceny końcowo-wydechowej objętości płuc pacjenta 20 minut po każdym ustawieniu przepływu
20 minut po każdym ustawieniu przepływu
komfort samooceny
Ramy czasowe: 20 minut po każdym ustawieniu przepływu
Dwadzieścia minut po każdym ustawieniu przepływu komfort pacjenta zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali numerycznej z wynikiem 0 jako najgorszym i 10 jako najlepszym komfortem
20 minut po każdym ustawieniu przepływu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

Hospital Vall d'Hebron

Śledczy

  • Główny śledczy: JIE LI, PhD, Rush University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC-Flow-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pacjentów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie 3 miesiące po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacze muszą wysłać zatwierdzony przez IRB protokół badawczy na adres Jie_li@rush.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj