成人低氧血症患者拔管前后吸气峰潮气流量的相关性
2023年8月8日 更新者：Rush University Medical Center
低氧血症成年患者拔管前后测量的峰值潮气吸气流量的相关性，以及高流量鼻插管治疗期间患者对峰值潮气吸气流量以上不同流量的反应
在本研究中，将纳入准备拔管并在拔管后有高流量鼻插管治疗指征的患者，研究者将测量患者拔管前后的峰值潮气吸气流量（PTIF），以探讨两种 PTIF 之间的相关性.
此外，将应用不同的 HFNC 流量，以探索患者在氧合和肺通气方面对匹配和高于拔管后 PTIF 的不同流量比的反应。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
高流量鼻插管 (HFNC) 氧疗已被证明可以改善氧合，减少急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 患者插管的需要，并避免拔管后有高危因素的患者再次插管。
HFNC 是指在潮式呼吸期间以超过患者吸气峰值流量的流量输送气体，但是，发现患者吸气峰值流量 (PTIF) 在不同患者之间差异很大，从 20 到 50 L/min，因此很难以达到预期效果的方式正确设置 HFNC。
在最近发表的两项针对插管患者的研究中，PTIF 在 25-65 L/min 或 40-80 L/min 之间变化，因此本研究旨在调查不同 SBT 方式拔管前 PTIF 与拔管后 PTIF 之间的相关性拔管后需要立即使用 HFNC 的成年患者。
此外，研究人员旨在探索患者在氧合和肺通气方面对匹配和高于拔管后 PTIF 的不同流量比的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Li, PhD
- 电话号码：312-563-4643
- 邮箱：jie_li@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brady Scott, PhD
- 电话号码：312-942-6389
- 邮箱：Jonathan_B_Scott@rush.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 90 岁的成年插管患者
- 通过自主呼吸试验，接到拔管令
- 至少有一项拔管后使用 HFNC 的指征
排除标准：
- 需要通过 HFNC 使用吸入型依前列醇
- 孕
- 面部外伤、幽闭恐惧症等无法使用复苏面罩
- 非英语人士
- 无法进行口头交流
- 使用体外膜肺氧合（ECMO）
- 血流动力学不稳定
- 困难气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：HFNC 流量设置为患者潮气吸气流量峰值
HFNC 流量将设置为与患者潮气吸气流量峰值相匹配的水平
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HFNC 流量将设置为等于患者峰值潮气吸气流量的水平
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实验性的：HFNC 流量设置为患者潮气吸气流量峰值的 1.33 倍
HFNC 流量将设置为患者潮气吸气流量峰值的 1.33 倍
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HFNC 流量将设置为患者峰值潮气吸气流量的 1.33 倍
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实验性的：HFNC 流量设置为患者潮气吸气流量峰值的 1.67 倍
HFNC 流量将设置为患者潮气吸气流量峰值的 1.67 倍
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HFNC 流量将设置为患者峰值潮气吸气流量的 1.67 倍
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实验性的：HFNC 流量设置为患者潮气吸气流量峰值的 2 倍
HFNC 流量将设置为患者潮气吸气峰值流量的 2 倍
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HFNC 流量将设置为患者峰值潮气吸气流量的 2 倍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血氧饱和度/氧浓度
大体时间：每次流量设置后 20 分钟
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每次流量设置后 20 分钟，脉搏血氧仪除以吸入氧气分数将用于评估患者对不同流量的氧合反应
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每次流量设置后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 EIT 评估的呼气末肺容积
大体时间：每次流量设置后 20 分钟
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每次流量设置后 20 分钟，电阻抗断层扫描 (EIT) 将用于评估每次流量设置后 20 分钟患者的呼气末肺容积
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每次流量设置后 20 分钟
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自评舒适度
大体时间：每次流量设置后 20 分钟
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每次流量设置后 20 分钟，将使用视觉数字量表评估患者舒适度，0 分表示最差，10 分表示最佳舒适度
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每次流量设置后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- Yasuda H, Okano H, Mayumi T, Narita C, Onodera Y, Nakane M, Shime N. Post-extubation oxygenation strategies in acute respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. Crit Care. 2021 Apr 9;25(1):135. doi: 10.1186/s13054-021-03550-4.
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- Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Scotti E, Turrini C, Lazzeri M, Alban L, Albanese M, Tortolani D, Wang YM, Spadaro S, Zhou JX, Pesenti A, Grasselli G. Noninvasive assessment of airflows by electrical impedance tomography in intubated hypoxemic patients: an exploratory study. Ann Intensive Care. 2019 Jul 22;9(1):83. doi: 10.1186/s13613-019-0560-5.
- Li J, Jing G, Scott JB. Year in Review 2019: High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Adult Subjects. Respir Care. 2020 Apr;65(4):545-557. doi: 10.4187/respcare.07663.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月7日
初级完成 (实际的)
2023年8月8日
研究完成 (实际的)
2023年8月8日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HFNC-Flow-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的患者数据将在发布 3 个月后应合理要求共享。
IPD 共享时间框架
研究发表后 3 个月
IPD 共享访问标准
研究人员需要将其 IRB 批准的研究方案发送至 Jie_li@rush.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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