Correlação do pico de fluxo inspiratório corrente medido antes e depois da extubação em pacientes adultos com hipoxemia
8 de agosto de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center
Correlação do pico de fluxo inspiratório corrente medido antes e depois da extubação em pacientes adultos com hipoxemia e as respostas dos pacientes a diferentes fluxos acima de seu pico de fluxo inspiratório corrente durante a terapia com cânula nasal de alto fluxo
Neste estudo, os pacientes que estão prontos para extubação e indicados para terapia com cânula nasal de alto fluxo após a extubação serão incluídos, os investigadores mediriam o pico de fluxo inspiratório corrente (PTIF) do paciente pré e pós-extubação para explorar a correlação entre os dois PTIFs .
Além disso, seriam aplicados diferentes fluxos de CNAF para explorar a resposta do paciente em termos de oxigenação e aeração pulmonar a diferentes taxas de fluxo que correspondessem e estivessem acima do PTIF pós-extubação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Fluxo de CNAF definido no pico de fluxo inspiratório corrente do paciente
- Outro: Fluxo de CNAF definido em 1,33 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
- Outro: Fluxo de CNAF definido em 1,67 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
- Outro: Fluxo de CNAF definido em 2 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
Descrição detalhada
Demonstrou-se que a oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) melhora a oxigenação, reduz a necessidade de intubação em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRAH) e evita a reintubação em pacientes pós-extubação que apresentavam fatores de alto risco.
CNAF refere-se ao fornecimento de gás em fluxos que excedem o pico de fluxo inspiratório do paciente durante a respiração corrente. para definir corretamente o HFNC de forma a obter os efeitos desejados.
Em dois estudos publicados recentemente em pacientes intubados, o PTIF variou de 25-65 L/min ou 40-80 L/min, portanto, este estudo tem como objetivo investigar a correlação entre PTIF pré-extubação em diferentes modalidades de TRE e PTIF pós-extubação para pacientes adultos, com indicação de uso de CNAF imediatamente após a extubação.
Além disso, os investigadores pretendem explorar a resposta do paciente em termos de oxigenação e aeração pulmonar a diferentes taxas de fluxo que correspondam e estejam acima da PTIF pós-extubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Li, PhD
- Número de telefone: 312-563-4643
- E-mail: jie_li@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brady Scott, PhD
- Número de telefone: 312-942-6389
- E-mail: Jonathan_B_Scott@rush.edu
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos intubados com idade entre 18 e 90 anos
- Passar no teste de respiração espontânea e receber a ordem de extubação
- Ter pelo menos uma das indicações para usar CNAF após a extubação
Critério de exclusão:
- Necessidade de usar epoprostenol inalatório via CNAF
- Grávida
- Incapaz de usar máscara de ressuscitação, como trauma facial, claustrofobia
- Não falante de inglês
- Incapacidade de se comunicar verbalmente
- Usando oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Hemodinamicamente instável
- via aérea difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fluxo de CNAF definido no pico de fluxo inspiratório corrente do paciente
O fluxo de CNAF será definido no nível que corresponda ao fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
O fluxo de CNAF será definido no nível igual ao fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
|
Experimental: Fluxo de CNAF definido em 1,33 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
O fluxo de CNAF será definido no nível que é 1,33 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
O fluxo de CNAF será definido em 1,33 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
|
Experimental: Fluxo de CNAF definido em 1,67 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
O fluxo de CNAF será definido no nível que é 1,67 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
O fluxo de CNAF será definido em 1,67 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
|
Experimental: Fluxo de CNAF definido em 2 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
O fluxo de CNAF será definido no nível que é 2 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
O fluxo de CNAF será definido 2 vezes o fluxo inspiratório corrente de pico do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SpO2/FIO2
Prazo: 20 minutos após cada configuração de fluxo
|
Vinte minutos após cada configuração de fluxo, a oximetria de pulso dividida pela fração inspirada de oxigênio será usada para avaliar a resposta de oxigenação do paciente a diferentes fluxos
|
20 minutos após cada configuração de fluxo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume pulmonar expiratório final avaliado por EIT
Prazo: 20 minutos após cada configuração de fluxo
|
Vinte minutos após cada configuração de fluxo, a tomografia de impedância elétrica (EIT) será usada para avaliar o volume pulmonar expiratório final do paciente 20 minutos após cada configuração de fluxo
|
20 minutos após cada configuração de fluxo
|
|
conforto auto-avaliado
Prazo: 20 minutos após cada configuração de fluxo
|
Vinte minutos após cada configuração de fluxo, o conforto do paciente será avaliado por meio de uma escala numérica visual com pontuação de 0 para o pior e 10 para o melhor conforto
|
20 minutos após cada configuração de fluxo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JIE LI, PhD, Rush University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- Yasuda H, Okano H, Mayumi T, Narita C, Onodera Y, Nakane M, Shime N. Post-extubation oxygenation strategies in acute respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. Crit Care. 2021 Apr 9;25(1):135. doi: 10.1186/s13054-021-03550-4.
- Butt S, Pistidda L, Floris L, Liperi C, Vasques F, Glover G, Barrett NA, Sanderson B, Grasso S, Shankar-Hari M, Camporotaa L. Initial setting of high-flow nasal oxygen post extubation based on mean inspiratory flow during a spontaneous breathing trial. J Crit Care. 2021 Jun;63:40-44. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.12.022. Epub 2020 Dec 27.
- Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Scotti E, Turrini C, Lazzeri M, Alban L, Albanese M, Tortolani D, Wang YM, Spadaro S, Zhou JX, Pesenti A, Grasselli G. Noninvasive assessment of airflows by electrical impedance tomography in intubated hypoxemic patients: an exploratory study. Ann Intensive Care. 2019 Jul 22;9(1):83. doi: 10.1186/s13613-019-0560-5.
- Li J, Jing G, Scott JB. Year in Review 2019: High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Adult Subjects. Respir Care. 2020 Apr;65(4):545-557. doi: 10.4187/respcare.07663.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNC-Flow-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes não identificados serão compartilhados mediante solicitação razoável 3 meses após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os investigadores precisam enviar seu protocolo de pesquisa aprovado pelo IRB para Jie_li@rush.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .