약물 코팅 풍선 환자에서 1개월 DAPT + 5개월 티카그렐러 단일 요법 대 12개월 DAPT (CAGEFREEII)

약물 코팅 풍선(Drug-Coated Balloon, DCB) 혈관성형술은 절차적으로 일반 구형 풍선 혈관성형술과 유사하지만 풍선에 코팅된 항증식 약물 파클리탁셀이 있습니다. ISR 병변을 DCB로 치료하면 다중 스텐트 층을 피하고 혈관 해부학을 존중한다는 이론적 이점이 있습니다. DCB는 ISR 치료에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다. 현재 DCB는 유럽심장학회 지침에서 권장하는 ISR 치료에 대한 Class I 적응증을 가지고 있습니다. 또한 일부 중재 심장 전문의는 임상 실습에서 새로운 병변에 DCB를 적용했습니다.

PCI 후 출혈은 여전히 ​​상당한 임상적 문제로 남아 있습니다. PCI 후 출혈은 사망, 치명적이지 않은 심근 경색과 같은 부작용의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장합니다. 임상 데이터에 따르면 PCI 후 주요 출혈은 사망 위험을 5.7배 증가시킵니다. 항혈소판제는 PCI 후 출혈 사건의 주요 원인입니다.

스텐트에 대한 현재 지침은 급성 관상동맥 증후군 환자에서 스텐트 이식 후 최소 12개월 동안 아스피린과 P2Y12 억제제의 DAPT를 권장합니다. DES와 비교하여 관상동맥 내부에 금속이 없기 때문에 DCB를 사용하면 이론적으로 항혈소판 치료 기간이 더 짧을 수 있습니다. 그러나 DCB 치료 환자에 대한 최적의 DAPT 과정은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

2013년 독일 그룹의 합의에 따르면 급성 관상 동맥 증후군의 경우 DAPT를 12개월 동안 사용해야 한다고 제안했습니다. 2017년 유럽심장학회(ESC)에서 개발한 DAPT의 합의는 "DCB로 치료받은 환자에서 최적의 DAPT 기간을 조사하는 전담 임상 시험이 부족하다"고 밝혔습니다. 지금까지 DCB 치료 환자에 대한 최적의 DAPT 기간을 보여주는 무작위 데이터는 없습니다.

본 연구에서는 Aspirin + Ticagrelor 1개월, Ticagrelor 단독요법 5개월, 이후 아스피린 단독요법 6개월을 실험군에서 항혈소판제 요법으로 사용하여 Aspirin인 Reference arm과 비교하였다. + DCB 치료 후 ACS 환자에서 DAPT의 최적 기간을 조사하는 것을 목표로 비열등성 통계적 가정에서 12개월 동안 Ticagrelor.