药物涂层球囊患者的 1 个月 DAPT 加 5 个月替格瑞洛单一疗法与 12 个月 DAPT (CAGEFREEII)

药物涂层球囊 (DCB) 血管成形术在程序上类似于普通的旧球囊血管成形术，但球囊上涂有抗增殖药物紫杉醇。 用 DCB 治疗 ISR 病变具有避免多层支架和尊重血管解剖结构的理论优势。 DCB 已显示出治疗 ISR 的有希望的结果。 目前，DCB 具有欧洲心脏病学会指南推荐的治疗 ISR 的 I 类适应症。 此外，一些介入心脏病专家也在其临床实践中将DCB应用于de novo 病变。

PCI 后出血仍然是一个重要的临床问题。 PCI 后出血会增加死亡、非致命性心肌梗死等不良后果的风险，并延长住院时间。 临床数据表明，PCI 后大出血会使死亡风险增加 5.7 倍。 抗血小板药物是 PCI 后出血事件的主要原因。

目前的支架指南建议在急性冠状动脉综合征患者植入支架后至少 12 个月使用阿司匹林加 P2Y12 抑制剂进行 DAPT。 与 DES 相比，由于冠状动脉内没有金属，使用 DCB 理论上可以缩短抗血小板治疗的持续时间。 然而，对于接受 DCB 治疗的患者，DAPT 的最佳疗程仍存在争议。

2013年，德国专家组的共识建议对于急性冠脉综合征，DAPT应使用12个月。 欧洲心脏病学会 (ESC) 于 2017 年制定的 DAPT 共识指出，“在接受 DCB 治疗的患者中，缺乏专门研究 DAPT 最佳持续时间的临床试验。” 到目前为止，没有随机数据显示 DCB 治疗患者的最佳 DAPT 持续时间。

在目前的研究中，我们使用阿司匹林 + 替格瑞洛 1 个月，然后替格瑞洛单药治疗 5 个月，之后，阿司匹林单药治疗 6 个月作为实验组的抗血小板方案，与参考组阿司匹林进行比较+ 在非劣效性统计假设中，替格瑞洛为期 12 个月，旨在研究 DCB 治疗后 ACS 患者 DAPT 的最佳持续时间。