이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증에 대한 원격 증상 추적으로 참여 탐색(RADAR: Engage)

2021년 8월 25일 업데이트: King's College London

우울증에 대한 증상 추적 시스템(RADAR: Engage)을 사용하여 사용자 참여에 대한 인앱 구성 요소의 효과를 탐색하는 두 가지 실험

이 연구의 목적은 RADAR-MDD 인프라를 사례 연구로 사용하여 주요 우울 장애에서 원격 측정 기술(RMT) 연구 참여를 가장 잘 촉진하는 방법을 이해하는 것입니다. 통찰력 있는 알림 및 진행 상황 시각화가 포함된 적응형 설문지 앱은 행동 및 경험적 참여 측면에서 평소와 같이 앱과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

원격 측정 기술(RMT)은 증상 보고를 위한 스마트폰 앱(활성 RMT, aRMT)과 수동 데이터 수집을 위한 모바일/웨어러블 센서(수동 RMT, pRMT)의 조합을 통해 실시간 종단 건강 추적 기회를 제공합니다. 주요 우울 장애(MDD)에서 증상의 재발 및 완화를 추적하기 위해 RMT를 사용하는 것은 병원 방문 중 회고적 회상과 비교하여 환자의 일상 경험을 더 잘 반영하는 것으로 생각됩니다. 질병 및 재발 주요 우울 장애의 원격 평가(RADAR-MDD) 연구는 RMT를 사용하여 MDD 재발의 예측 인자를 식별합니다. 2년의 후속 조치 기간 동안 RADAR 기반 시스템을 통해 다중 매개변수 RMT 데이터를 수집합니다. aRMT 데이터는 활성 앱의 기분 추적 설문지를 통해 수집되고 pRMT 데이터는 Fitbit Charge 장치인 피트니스 시계를 통해 수집됩니다. RADAR-MDD의 약속은 앱에 대한 사용자 참여에 크게 좌우됩니다. 현재 현장에서 aRMT 증상 추적에 참여하는 것은 매우 이질적이며 RADAR-MDD 연구의 예비 추정치는 격주 설문지의 약 50% 완료를 제안합니다. mHealth 도구 사용을 촉진하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 인앱 방법이 있습니다. 이론적으로 정보를 얻은 콘텐츠가 포함된 알림은 행동을 수행하기 위한 트리거를 제공할 수 있으며 진행 상황의 데이터 시각화는 지속적인 데이터 입력을 촉구할 수 있습니다. 어떤 인앱 기능 조합이 참여자의 부담을 최소화하면서 RADAR 기반 시스템과의 참여를 촉진할 수 있는지는 불분명합니다.

따라서 이 연구는 RADAR-MDD 프로젝트를 사례 연구로 사용하여 RMT 연구 참여를 가장 잘 촉진하는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜은 RADAR-Base 인프라를 통한 증상 추적 참여에 대한 추가 인앱 구성 요소의 영향을 탐색하기 위한 혼합 방법 접근 방식을 설명합니다. 먼저, 이중 무작위 통제 시험은 RADAR-MDD 설문지 앱을 평소와 같이 통찰력 있는 알림 및 진행 시각화가 있는 적응된 앱과 비교하여 행동 및 경험적 참여를 촉진할 것입니다. 참여도는 a) 12주 연구 기간 동안 증상 추적 점수 제공, b) 참가자가 시스템을 통한 증상 추적에 경험적으로 참여했다고 느끼는 정도로 측정됩니다. 둘째, 질적 인터뷰는 사용된 기술에 대한 참가자의 경험을 드러낼 것입니다.

이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

평소와 같이 RADAR-MDD 앱과 비교하여 적응형 스마트폰 앱이 RMT 증상 추적과 행동 참여에 미치는 영향을 조사합니다.

평소와 같이 RADAR-MDD 앱과 비교하여 적응형 스마트폰 앱이 RMT 증상 추적과의 경험적 참여에 미치는 영향을 조사합니다.

RADAR-Base 시스템과의 참여를 높이기 위해 적응된 스마트폰 앱 사용에 대한 참가자의 견해를 질적으로 탐색합니다.

이 분야의 발견은 RMT 연구 참여를 위한 확장 가능한 솔루션, 더 높은 품질의 결과 및 임상 실행을 위한 응용 프로그램을 제공하는 데 어느 정도 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국, SE5 8AF
        • 모병
        • Department of Psychological Medicine, King's College London
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RADAR-MDD London 사이트 연구 참여
  • RADAR-MDD 연구에 참여하는 동안 제공되는 향후 연구 연락에 대한 동의
  • Android 스마트폰을 계속 사용할 의지와 능력
  • Fitbit 기기를 계속 사용할 의향이 있고 사용할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • RADAR-MDD 연구 참여 이후 동반이환 정신 장애 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 RADAR-MDD 설문지 앱
RADAR-MDD 설문지 앱은 평소와 같이 참가자들에게 설문지 마감일 오전 9시에 한 번의 알림 알림과 함께 일주일에 3번의 활성 작업을 완료하도록 요청합니다. 알림에는 '설문 시간'이라고 표시됩니다. 보통 3분 이상 걸리지 않습니다. 참가자는 원래 RADAR-MDD 연구에 있었던 Fitbit 앱을 통하는 것 외에는 데이터 진행 상황을 볼 수 없습니다.
실험적: RADAR-MDD 적응 설문지 앱

다음 구성 요소도 있습니다.

알림: 알림은 '질문 시간. 증상 추적은 감정에 대한 자기 인식을 증가시킬 수 있습니다(Bakker & Rickard, 2018)', 'Questionnaire Time. 증상 추적은 증상에 대한 통찰력을 높이기 위해 치료에 자주 사용되는 기술입니다(Kramer et al., 2014)' 및 'Questionnaire Time. 스마트폰과 Fitbit을 통해 증상을 추적하면 건강 상태를 더 잘 이해하기 위한 연구에 도움이 될 수 있습니다.

진행 상황 시각화: 참가자는 앱을 통해 설문지 완료 진행 상황을 그래프 형태로 시각화하여 볼 수 있습니다.

추가 구성 요소: 활성 앱의 홈 화면에 있는 추가 텍스트는 '질문이 있는 경우 월~금 오전 9시~오후 5시 사이에 연구 팀에 문의할 수 있습니다. onradar-engage@kcl.ac.uk'입니다.

통찰력 있는 알림 텍스트, 데이터 시각화, 연구팀 연락처 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 참여
기간: 12주 종료 시점에 총 완료
활성 증상 추적 데이터 완료(PHQ-8 척도). 0-12의 값입니다.
12주 종료 시점에 총 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험적 참여 (1)
기간: 기준선 및 12주 시점
MHealth 기술을 위한 사용자 참여 척도. 30문항, 5점 리커트 척도. 최소값 0, 최대값 150. 더 높은 가치는 경험적 참여 증가와 관련이 있습니다.
기준선 및 12주 시점
경험적 참여 (2)
기간: 기준선 및 12주 시점
정서적 자기 인식 설문지. 33개 항목, 5점 리커트 척도. 최소값 0, 최대값 165. 값이 높을수록 정서적 인식이 증가합니다.
기준선 및 12주 시점
시스템 사용성
기간: 기준선 및 12주 시점
mHealth 앱 사용성 설문지. 18개 항목, 7점 리커트 척도. 최소값 0, 최대값 126. 값이 높을수록 앱 사용성 등급이 높아집니다.
기준선 및 12주 시점
패시브 모니터링 준수
기간: 12주 동안 지속적으로
Fitbit 기기 착용 시간
12주 동안 지속적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katie White, BSc, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RESCM-20/21-21083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다