Esplorare il coinvolgimento con il monitoraggio remoto dei sintomi per la depressione (RADAR: Engage)

Le tecnologie di misurazione remota (RMT) offrono un'opportunità per il monitoraggio longitudinale della salute in tempo reale attraverso una combinazione di app per smartphone per la segnalazione dei sintomi (RMT attivo; aRMT) e sensori mobili/indossabili per la raccolta di dati passivi (RMT passivo; pRMT). Si ritiene che l'uso di RMT per monitorare la ricaduta e la remissione dei sintomi nel disturbo depressivo maggiore (MDD) rifletta maggiormente l'esperienza quotidiana del paziente, rispetto al richiamo retrospettivo durante le visite cliniche. Lo studio RADAR-MDD (Remote Assessment of Disease and Relapse- Major Depressive Disorder) utilizza RMT per identificare i predittori di recidiva MDD. Raccoglie dati RMT multiparametrici attraverso il sistema RADAR-base per un periodo di follow-up di due anni; I dati aRMT vengono raccolti tramite questionari di monitoraggio dell'umore nell'app attiva e i dati pRMT vengono raccolti tramite un orologio fitness, il dispositivo Fitbit Charge. La promessa di RADAR-MDD dipende fortemente dal coinvolgimento degli utenti con l'app. Attualmente, l'impegno con il monitoraggio dei sintomi aRMT sul campo è estremamente eterogeneo e le stime preliminari dello studio RADAR-MDD suggeriscono circa il 50% di completamento dei questionari quindicinali. Sono disponibili diversi metodi in-app per promuovere il coinvolgimento con gli strumenti di mHealth. Le notifiche con contenuto teoricamente informato possono fornire un innesco per eseguire un comportamento e la visualizzazione dei dati sui progressi può richiedere l'inserimento continuo di dati. Non è chiaro quale combinazione di funzionalità in-app possa promuovere il coinvolgimento con il sistema basato su RADAR, riducendo al minimo il carico dei partecipanti.

Questo studio mira quindi a capire come promuovere al meglio l'impegno con la ricerca RMT, utilizzando il progetto RADAR-MDD come caso di studio. Questo protocollo delineerà un approccio con metodi misti per esplorare l'impatto di ulteriori componenti in-app sull'impegno con il monitoraggio dei sintomi tramite l'infrastruttura RADAR-Base. Innanzitutto, uno studio controllato randomizzato a due bracci confronterà l'app del questionario RADAR-MDD come di consueto con un'app adattata con notifiche approfondite e visualizzazione dei progressi, volta a promuovere il coinvolgimento comportamentale ed esperienziale. Il coinvolgimento sarà misurato come a) fornitura di punteggi di monitoraggio dei sintomi durante il periodo di studio di 12 settimane e b) il grado in cui i partecipanti si sentono coinvolti esperienzialmente con il monitoraggio dei sintomi tramite il sistema. In secondo luogo, le interviste qualitative riveleranno le esperienze dei partecipanti sulle tecniche utilizzate.

Lo studio ha tre obiettivi principali:

Esaminare l'impatto di un'app per smartphone adattata sull'impegno comportamentale con il monitoraggio dei sintomi RMT, rispetto all'app RADAR-MDD come al solito;

Esaminare l'impatto di un'app per smartphone adattata sull'impegno esperienziale con il monitoraggio dei sintomi RMT, rispetto all'app RADAR-MDD come al solito;

Esplora qualitativamente le opinioni dei partecipanti sull'uso di un'app per smartphone adattata per aumentare il coinvolgimento con il sistema RADAR-Base.

I risultati in questo campo contribuirebbero in qualche modo a fornire soluzioni scalabili per l'impegno negli studi RMT, risultati di qualità superiore e applicazioni per l'implementazione nella pratica clinica.