AI 대장 폴립 검출
2023년 9월 15일 업데이트: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
컴퓨터 보조 대장내시경과 기존 대장내시경의 비교 대장용종 발견
본 연구는 컴퓨터를 이용한 대장내시경을 이용한 대장용종 검출이 기존의 대장내시경보다 우수함을 입증하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medicine University of Southern California
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Florida
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Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center (HCA)
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Brigham and Women's Hospital
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- GI Associates
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University/Manhattan Endoscopy
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사(선별검사)를 처음 시행하거나 용종 병력이 있는 경우 후속 대장내시경 검사를 받는 평균 위험 대상자(3년 이상의 감시 간격)
- 45세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 결장 절제술, 염증성 장 질환(IBD), 가족성 선종성 폴립증(FAP), 말기 심혈관/폐/간/신장 질환을 포함한 중증 동반 질환의 병력이 있는 환자
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAC 그룹
컴퓨터 보조 대장내시경으로 검사합니다.
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EW10-EC02는 대장내시경 검사에서 의심되는 폴립의 위치를 자동으로 감지하기 위한 것입니다.
식별된 폴립은 내시경 모니터에 중첩된 비디오 이미지로 검사 중에 임상의에게 실시간으로 강조 표시됩니다.
EW10-EC02는 의심되는 소견의 탐지로 제한되며 전체 환자 평가 대신 사용하거나 진단을 내리거나 확인하는 데 의존해서는 안 됩니다.
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간섭 없음: CC그룹
기존의 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사당 선종(APC)
기간: 1일/절차
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대장내시경 검사에서 발견된 조직학적으로 확인된 선종 및 암종의 총 수를 대장 내시경의 총 수로 나눈 값
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1일/절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양의 예측값(PPV)
기간: 1일/절차
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대장내시경 검사에서 발견된 조직학적으로 확인된 선종 및 암종의 총 수를 대장내시경의 총 절제 수로 나눈 값
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1일/절차
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선종 발견율(ADR)
기간: 1일/절차
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대장내시경 검사에서 조직학적으로 확인된 하나 이상의 선종 또는 암종이 발견된 환자의 비율
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1일/절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prateek Sharma, MD, Kansas City VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-21-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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