Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI kolorektaalipolyypin tunnistus

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Kolorektaalisen polyypin havaitseminen tietokoneavusteisen kolonoskopian ja tavanomaisen kolonoskopian vertailussa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kolorektaalisten polyyppien havaitsemisen paremmuus tietokoneavusteisella kolonoskopialla verrattuna tavanomaiseen kolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Medicine University of Southern California
    • Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Largo Medical Center (HCA)
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Brigham and Women's Hospital
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • GI Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University/Manhattan Endoscopy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräisen riskin koehenkilöt, joille tehdään ensimmäinen kolonoskopia (seulonta) tai seurantakolonoskopia aiemman polyyppien varalta (valvontaväli 3 vuotta tai enemmän)
  • 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut paksusuolen resektio, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), vakava liitännäissairaus, mukaan lukien loppuvaiheen sydän- ja verisuonisairaus/keuhko-/maksa-/munuaissairaus
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai kieltäytyvät antamasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAC-ryhmä
Tarkastus tietokoneavusteisella kolonoskopialla.
Laite: EW10-EC02 (endoskopian tukiohjelma)
EW10-EC02 on tarkoitettu havaitsemaan automaattisesti epäiltyjen polyyppien sijainti kolonoskopiatutkimuksissa. Tunnistetut polyypit korostetaan lääkärille reaaliajassa tutkimuksen aikana videokuvana endoskoopin monitorin päällä. EW10-EC02 rajoittuu epäiltyjen löydösten havaitsemiseen, eikä sitä tule käyttää potilaan täydellisen arvioinnin sijasta tai luottaa diagnoosin tekemiseen tai vahvistamiseen.
Ei väliintuloa: CC-ryhmä
Tarkastus perinteisellä kolonoskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoma per kolonoskopia (APC)
Aikaikkuna: 1 päivä / toimenpide
Kolonoskopiassa havaittujen histologisesti vahvistettujen adenoomien ja karsinoomien kokonaismäärä jaettuna kolonoskopioiden kokonaismäärällä
1 päivä / toimenpide

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: 1 päivä / toimenpide
Kolonoskopian aikana havaittujen histologisesti vahvistettujen adenoomien ja karsinoomien kokonaismäärä jaettuna kolonoskopiassa tehtyjen leikkausten kokonaismäärällä
1 päivä / toimenpide
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 1 päivä / toimenpide
potilaiden, joilla on kolonoskopiassa vähintään yksi histologisesti vahvistettu adenooma tai karsinooma
1 päivä / toimenpide

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prateek Sharma, MD, Kansas City VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-21-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenoma paksusuolen

Kliiniset tutkimukset EW10-EC02 (endoskopian tukiohjelma)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa