우울증 노인에서 기공의 신경생리학적 RCT
2025년 9월 18일 업데이트: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
우울증이 있는 노인의 기공에 대한 무작위 제어 신경생리학적 연구
프로젝트 요약:
노인 우울증은 일반적인 기분 장애이며 개인은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 지속적인 낮은 기분과 자기 흡수를 갖게 될 것입니다. 주의력 및 실행 기능을 포함한 인지 장애는 우울증이 있는 노인에게서 흔히 볼 수 있습니다. 심신 수련인 기공은 항우울 효과가 있고 인지 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 기본 메커니즘은 여전히 파악하기 어렵습니다. 따라서 본 연구는 fNIRS로 측정한 기공의 일종인 팔절금단 수련이 우울증 노인의 중추신경계 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 무작위대조시험을 실시하는 것을 목적으로 한다. 노인우울척도(Geriatric Depression Scale, GDS)로 우울한 기분을 가진 65세 이상 노인 총 60명(파워분석 80%(β=0.20) 확률(α=0.05, 양측))을 모집한다. 치료군(8섹션 브로케이드)과 대조군(운동)군에 무작위로 배정됩니다. 우리는 이 고대 중국의 심신 기반 수련이 (1) 우울한 기분 감소 및 인지 기능 개선, (2) 우울증이 있는 노인의 PFC에서 기능적 뇌 활성화 패턴의 급격한 변화를 가져올 것으로 예상합니다. 이 연구의 결과는 기공과 관련된 치료 효과의 신경생리학적 토대를 밝힐 것이며, 이는 우울증이 있는 노인을 위한 개입을 설계하는 데 매우 중요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HK Island
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North Point, HK Island, 홍콩
- Buddhist Ho L.F. Tak Elderly Social Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GDS(Geriatric Depression Scale)로 표시되는 우울 증상이 있는 65세 이상의 고령자.
제외 기준:
- 두부 손상, 발작, 뇌졸중, 기타 중추신경계 질환, 기타 동반이환 정신 질환 또는 강한 자살 생각에 대한 보고의 현재 긍정적인 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공그룹
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8섹션 브로케이드 실습: 치료 그룹은 주당 2회의 1시간 세션으로 총 16개의 그룹 교육 세션으로 구성된 8주간의 8섹션 브로케이드 개입 프로그램을 받게 됩니다.
치료 그룹 참가자에게는 자격을 갖춘 기공 강사가 이끄는 그룹 형식의 건강 기공 운동이 제공됩니다.
모든 건강 기공 강사는 건강 기공에 대한 전문 지식을 갖춘 인증된 중국 전통 의학(TCM) 개업의로부터 교육을 받을 것이며 임상 환경에서 건강 기공 개입을 제공하기 전에 인증 시험에 합격해야 합니다.
Eight-Section Brocades 프로토콜은 참가자가 배우기 쉽고 이전 RCT에서 심리 사회적 건강에 대한 임상적 효과가 입증되었기 때문에 본 연구에서 사용됩니다.
8섹션 브로케이드의 전체 주기는 완료하는 데 12분이 걸렸으며 8개의 연속적이고 단순한 형태의 무브먼트로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 그룹
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운동 프로그램: 통제 그룹의 참가자는 8주 동안 신체 운동 프로그램에 참석합니다(1시간 세션, 주 2회).
운동 프로그램은 유산소 운동, 근력 운동, 체중 운동, 균형 훈련, 유연성 및 스트레칭을 훈련 계획에 통합합니다.
운동 프로그램은 자격을 갖춘 물리 트레이너가 지도하는 그룹 형식으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attention Network Test로 평가한 인지 기능의 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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인지 기능에 대한 기공의 치료 효과를 평가하기 위해 주의력, 억제 및 실행 기능을 포함한 다양한 인지 기능을 평가합니다. 주의 네트워크 테스트(ANT). ANT는 개인의 주의 하위 시스템(즉, 경고, 오리엔테이션, 경영진의 관심). 참가자의 임무는 위쪽 또는 아래쪽 화살표가 표시되는 해당 방향을 바라봄으로써 중앙 화살표의 방향을 식별하는 것입니다. 합동 조건과 부적합 조건의 성능 차이는 억제 제어 능력을 나타냅니다. 단순 주의력을 측정하기 위한 중립 시험도 제공됩니다. |
시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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언어 유창성 과제(VFT)로 평가한 인지 기능의 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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언어 유창성 작업(VFT).
실행 기능은 VFT를 사용하여 측정됩니다.
이 작업의 실험 설계는 작업 블록이 제어 블록과 인터리브된 구두 유창성에 대한 이전 fNIRS 연구에서 채택되었습니다.
참가자는 작업 블록 동안 각각 1분 동안 가능한 한 두 가지 의미 범주(즉, 동물 및 운송 수단)의 모범을 생성해야 합니다.
이 실험 작업은 대조군으로 30초 구 반복 기간으로 시작하여 60초 작업 기간(즉, 동물 단어), 60초 제어 기간, 또 다른 60초 작업 기간(즉, 운송 단어), 또 다른 60초 제어 기간으로 종료되었습니다.
총 측정 시간은 270초입니다.
정확하고 고유한 응답의 총 수는 유창성 능력을 반영하여 계산됩니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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N-back Task로 평가한 인지 기능의 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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N백 태스크.
작업 메모리의 업데이트를 평가하는 N-back 패러다임은 0-back(즉, 낮은 작업 메모리 부하) 및 2-back(즉, 높은 작업 메모리 부하) 조건으로 구성된 이전 신경 생리학적 연구에서 적응 및 수정됩니다.
각 조건은 두 번 제시되며 작업은 블록에서 번갈아 수행되며 25-35초 휴식 블록으로 구분되어 참가자가 긴장을 풀고 가만히 앉아 있어야 합니다.
두 작업 블록의 순서는 순서 효과를 피하기 위해 참가자 간에 무작위로 지정되며 조건이 연속적으로 반복되지 않습니다.
각 대상(숫자)은 500밀리초 동안 표시되고 그 뒤에 1500밀리초의 자극 간 간격이 표시됩니다.
각 작업 블록은 45초 동안 지속되며 패러다임의 총 지속 시간은 8분입니다.
이 작업의 정확도와 RT는 작업 기억의 용량과 처리 속도를 반영하여 계산됩니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB®)로 평가한 집행 기능의 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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CANTAB은 신경심리학적 테스트의 전산화된 배터리로 실행 기능의 행동 변화를 평가합니다.
인지 안전성을 평가하는 테스트 배터리(Roiser et al. 2016)는 이 연구에서 일부 주요 인지 영역을 활용하는 데 사용됩니다.
이 배터리에는 (a) 반응 시간(RTI; 처리 속도 및 정신운동 속도 평가), (b) PAL(시각 기억 및 새로운 학습 평가), (c) 공간 작업 기억(SWM)인 4가지 신경 심리학 테스트가 포함됩니다. , 전략 및 작업 기억 오류 측정, 실행 기능) 및 (d) 신속한 시각 정보 처리(RVP; 지속적인 주의력 평가).
또한 인지안전 배터리에는 얼굴 표정에서 감정을 식별하는 능력을 측정하는 감정인식과제(ERT)가 추가된다.
여섯 가지 기본 감정을 다룹니다.
기본 감정 인식 능력을 나타내기 위해 총 정확도와 다양한 감정에 대한 세부 점수가 기록됩니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가한 혈역학적 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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fNIRS는 주어진 시간 내에서 작업에 참여하는 것에 대한 반응으로 대뇌 피질의 신경 활동과 관련된 산소헤모글로빈(HbO), 디옥시헤모글로빈(HbR) 및 총 헤모글로빈(HbT) 측면에서 혈역학적 변화를 측정하는 데 사용되는 비침습적 신경영상 절차입니다. 기간.
광학 신호는 2파장(780 및 850nm), 연속파 광학 이미징 시스템(NIRSIT; OBELAB Co., Seoul, South Korea)에 기록됩니다.
전체 PFC 영역을 커버하는 30mm 소스 검출기 분리가 있는 48개 채널이 이 연구에서 사용됩니다.
국제 10-20 EEG 시스템에 따라 하단 프로브 행의 중심은 기준점 Fpz에 배치됩니다.
결과적으로 채널 1에서 채널 16은 오른쪽 PFC, 채널 17에서 채널 32는 내측 PFC, 채널 33에서 채널 48은 왼쪽 PFC를 나타냅니다.
또한 NIRSIT에는 모션 아티팩트를 온라인으로 제거할 수 있는 임베디드 자이로스코프가 있습니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가한 기분 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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참여자의 우울, 불안, 스트레스 증상은 21개 항목의 우울 불안 스트레스 척도[34]를 사용하여 평가하였다.
우울증, 불안, 스트레스 하위 척도에 대한 최소 원점수는 0점이며 가능한 최대 원점수는 21점이며 점수가 높을수록 우울, 불안, 스트레스의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
DASS-21의 원시 점수에 2를 곱하여 심각도 레이블(정상, 경도, 중간, 심각, 매우 심각)의 최종 점수를 계산해야 합니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 평가한 기분 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II).
참가자의 우울증의 심각도는 Beck Depression Inventory-II의 21개 항목 중국어 버전을 사용하여 측정되었으며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 정도를 나타냅니다.
가능한 최소 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 63입니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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개인 웰빙 지수(PWI)로 평가한 기분 변화
기간: 시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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개인 웰빙 지수(PWI; Lau et al., 2005).
이것은 '0'(매우 불만족)에서 '10'(매우 만족)까지의 11개 항목 척도이며 참가자의 주관적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
PWI 점수는 7가지 삶의 영역의 평균입니다.
Lau 등이 수행한 연구. (2005)은 그것이 홍콩에서 사용하기에 신뢰할 수 있는 척도임을 보여주었다[36].
PWI의 계수 알파는 0.80이었고 PWI의 항목-총 상관관계는 0.33에서 0.69 사이의 홍콩 중국 인구에 대해 범위를 가졌습니다.
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시점의 변화: 베이스라인, 치료 1개월 후, 8주 종료 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20210611001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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