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Neurophysiologische RCT von Qigong bei älteren Menschen mit Depression

18. September 2025 aktualisiert von: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Eine randomisierte kontrollierte neurophysiologische Studie über Qigong bei älteren Menschen mit Depression

Zusammenfassung des Projekts:

Altersdepression ist eine häufige Stimmungsstörung und die Betroffenen leiden unter anhaltender Niedergeschlagenheit und Selbstbezogenheit, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Kognitive Defizite, einschließlich Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion, werden häufig bei älteren Menschen mit Depressionen beobachtet. Qigong, eine Geist-Körper-Praxis, hat eine antidepressive Wirkung und verbessert die kognitiven Funktionen. Der zugrunde liegende Mechanismus ist jedoch immer noch schwer zu fassen. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, wie das Praktizieren von achtteiligen Brokaten, einer Art Qigong, die Funktion des zentralen Nervensystems bei älteren Menschen mit Depressionen beeinflusst, gemessen durch fNIRS. Insgesamt 60 ältere Menschen (basierend auf der Leistungsanalyse 80 % (β = 0,20) Wahrscheinlichkeit (α = 0,05, zweiseitig)) im Alter von 65 Jahren oder älter mit depressiver Stimmung gemäß Geriatric Depression Scale (GDS) werden rekrutiert und zufällig den Behandlungs- (achtteilige Brokate) und Kontroll-(Übungs-)Gruppen zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass diese alte chinesische Geist-Körper-basierte Praxis zu (1) verminderter depressiver Stimmung und verbesserten kognitiven Funktionen und (2) zu akuten Veränderungen der funktionellen Gehirnaktivierungsmuster im PFC bei älteren Menschen mit Depression führen wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss über die neurophysiologischen Grundlagen der therapeutischen Wirkungen von Qigong geben, die für die Gestaltung von Interventionen für ältere Menschen mit Depressionen von unschätzbarem Wert sein werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • HK Island
      • North Point, HK Island, Hongkong
        • Buddhist Ho L.F. Tak Elderly Social Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen ab 65 Jahren mit depressiven Symptomen gemäß Geriatric Depression Scale (GDS).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle positive Geschichte von Kopfverletzungen, Krampfanfällen, Schlaganfällen, anderen ZNS-Erkrankungen, anderen komorbiden psychiatrischen Erkrankungen oder Berichten über starke Suizidgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong-Gruppe
Verhalten: Qigong
Brocades-Praxis mit acht Abschnitten: Die Behandlungsgruppe wird einem 8-wöchigen Brocades-Interventionsprogramm mit acht Abschnitten unterzogen, das aus insgesamt 16 Gruppentrainingssitzungen mit zwei einstündigen Sitzungen pro Woche besteht. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten Gesundheits-Qigong-Übungen in einem Gruppenformat, das von qualifizierten Qigong-Lehrern geleitet wird. Alle Gesundheits-Qigong-Lehrer werden von einem zertifizierten Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) mit Fachkenntnissen in Gesundheits-Qigong ausgebildet und müssen die Zertifizierungsprüfung bestehen, bevor sie Gesundheits-Qigong-Interventionen im klinischen Umfeld durchführen können. Das Eight-Section-Brocades-Protokoll wird in dieser Studie verwendet, da es von den Teilnehmern leicht zu erlernen ist und die klinischen Auswirkungen auf die psychosoziale Gesundheit in früheren RCTs nachgewiesen wurden. Ein vollständiger Zyklus der achtteiligen Brokate dauerte 12 Minuten und besteht aus acht aufeinanderfolgenden und einfachen Bewegungsformen.
Andere Namen:
  • Baduanjin
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Verhalten: Die Übung
Übungsprogramm: Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen 8 Wochen lang an einem körperlichen Übungsprogramm teil (1-stündige Sitzungen, 2-mal pro Woche). Das Trainingsprogramm wird aerobe Fitness, Krafttraining, Körpergewichtstraining, Gleichgewichtstraining, Flexibilität und Dehnung in den Trainingsplan integrieren. Das Trainingsprogramm wird in einem Gruppenformat angeboten, das von einem qualifizierten Fitnesstrainer geleitet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch den Aufmerksamkeitsnetzwerktest
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung

Um die therapeutische Wirkung von Qigong auf kognitive Funktionen zu bewerten, bewerten wir eine Reihe kognitiver Funktionen, einschließlich Aufmerksamkeit, Hemmung und Exekutivfunktion:

Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT). Der ANT ist eine Variation des Flanker-Tests, der die Effizienz der Aufmerksamkeitssubsysteme einer Person (d.h. Alarmierung, Orientierung, exekutive Aufmerksamkeit). Die Aufgabe der Teilnehmer besteht darin, die Richtung des zentralen Pfeils zu erkennen, indem sie in die entsprechende Richtung schauen, in der entweder ein Aufwärts- oder ein Abwärtspfeil angezeigt wird. Der Leistungsunterschied zwischen den kongruenten und inkongruenten Bedingungen repräsentiert die inhibitorische Kontrollfähigkeit. Es werden auch neutrale Versuche zur Messung der einfachen Aufmerksamkeit vorgestellt.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch die verbale Fluency-Aufgabe (VFT)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Sprachflussaufgabe (VFT). Exekutive Funktionen werden mit dem VFT gemessen. Das experimentelle Design dieser Aufgabe ist an frühere fNIRS-Studien zur Wortflüssigkeit angepasst, bei denen Aufgabenblöcke mit Kontrollblöcken verschachtelt waren. Die Teilnehmer müssen während der Aufgabenblöcke so viele Exemplare wie möglich von zwei semantischen Kategorien (d. h. Tier und Transportmittel) für jeweils eine Minute generieren. Diese experimentelle Aufgabe beginnt mit einer 30-sekündigen Phrasenwiederholungsperiode als Kontrolle, unmittelbar gefolgt von einer 60-sekündigen Aufgabenperiode (d. h. Tierwörter), einer 60-sekündigen Kontrollperiode, einer weiteren 60-sekündigen Aufgabenperiode (d. h. Transport). Worte) und endete mit einer weiteren 60-sekündigen Kontrollperiode. Die gesamte Messdauer beträgt 270 Sekunden. Die Gesamtzahl der korrekten und eindeutigen Antworten wird berechnet, um ihre Sprachkompetenz widerzuspiegeln.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
N-Back-Aufgabe. Das N-Back-Paradigma, das die Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses bewertet, wird aus früheren neurophysiologischen Studien angepasst und modifiziert, die aus 0-Back- (d. h. geringe Arbeitsgedächtnisbelastung) und 2-Back- (d. h. hohe Arbeitsgedächtnisbelastung) Bedingungen bestehen. Jede Bedingung wird zweimal präsentiert und die Aufgaben werden abwechselnd in Blöcken ausgeführt, getrennt durch einen 25-35 Sekunden langen Ruheblock, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, sich zu entspannen und still zu sitzen. Die Reihenfolge der beiden Aufgabenblöcke wird zwischen den Teilnehmern randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu vermeiden, und keine Bedingung wird nacheinander wiederholt. Jedes Ziel (eine Ziffer) wird für 500 Millisekunden dargeboten, gefolgt von einem Interstimulus-Intervall von 1500 Millisekunden. Jeder Aufgabenblock dauert 45 Sekunden, und die Gesamtdauer des Paradigmas beträgt 8 Minuten. Die Genauigkeitsrate und RT dieser Aufgabe werden berechnet, um die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses und die Verarbeitungsgeschwindigkeit widerzuspiegeln.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Veränderung der Exekutivfunktion, bewertet durch Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB®)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Das CANTAB, eine computergestützte Batterie neuropsychologischer Tests, bewertet Verhaltensänderungen in der Exekutivfunktion. Eine Testbatterie zur Bewertung der kognitiven Sicherheit (Roiser et al. 2016) würde in dieser Studie verwendet, um einige der wichtigsten kognitiven Domänen zu erschließen. Diese Batterie umfasst vier neuropsychologische Tests, nämlich (a) Reaktionszeit (RTI; bewertet Verarbeitungsgeschwindigkeit und psychomotorische Geschwindigkeit), (b) Paired Associates Learning (PAL; bewertet visuelles Gedächtnis und neues Lernen), (c) Spatial Working Memory (SWM , ein Maß für Strategie sowie Arbeitsgedächtnisfehler; Exekutivfunktion) und (d) Rapid Visual Information Processing (RVP; Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit). Außerdem wird der kognitiven Sicherheitsbatterie eine Emotionserkennungsaufgabe (ERT) hinzugefügt, die die Fähigkeit misst, Emotionen in Gesichtsausdrücken zu erkennen. Sechs Grundemotionen werden behandelt. Die Gesamtgenauigkeitsrate sowie die Subscores für verschiedene Emotionen werden aufgezeichnet, um die grundlegende Emotionserkennungsfähigkeit anzuzeigen.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Hämodynamische Veränderungen, beurteilt durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
fNIRS ist ein nicht-invasives Neuroimaging-Verfahren zur Messung hämodynamischer Veränderungen in Bezug auf Oxyhämoglobin (HbO), Desoxyhämoglobin (HbR) und Gesamthämoglobin (HbT), die mit neuronalen Aktivitäten der Großhirnrinde als Reaktion auf die Teilnahme an einer Aufgabe innerhalb des gegebenen Bereichs verbunden sind Zeitspanne. Optische Signale werden auf einem optischen Dauerstrich-Bildgebungssystem mit zwei Wellenlängen (780 und 850 nm) (NIRSIT; OBELAB Co., Seoul, Südkorea) aufgezeichnet. Die 48 Kanäle mit einem 30-mm-Quelle-Detektor-Abstand, die den gesamten PFC-Bereich abdecken, werden in dieser Studie verwendet. Gemäß dem internationalen 10-20-EEG-System wird die Mitte der unteren Sondenreihe am Referenzpunkt Fpz platziert. Folglich repräsentieren Kanal 1 bis Kanal 16 die rechte PFC, Kanal 17 bis Kanal 32 die mediale PFC und Kanal 33 bis Kanal 48 die linke PFC. Darüber hinaus verfügt NIRSIT über ein eingebettetes Gyroskop, das die Online-Entfernung von Bewegungsartefakten ermöglicht.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsänderung, gemessen anhand der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Die depressiven, Angst- und Stresssymptome der Teilnehmer wurden anhand der 21 Punkte umfassenden Depressions-Angst-Stress-Skala bewertet [34]. Der minimal mögliche Rohwert für die Subskalen Depression, Angst und Stress beträgt 0, während der maximal mögliche Rohwert 21 beträgt, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Depression, Angst und Stress anzeigen. Die Rohwerte auf dem DASS-21 müssen mit 2 multipliziert werden, um den endgültigen Wert für die Schweregrade (normal, leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer) zu berechnen.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Stimmungsänderung gemäß Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II). Der Schweregrad der Depression der Teilnehmer wurde auch mit der 21 Punkte umfassenden chinesischen Version des Beck Depression Inventory-II gemessen, wobei höhere Werte einen schwereren Grad der Depression anzeigen. Die mögliche Mindestpunktzahl beträgt 0, während die mögliche Höchstpunktzahl 63 beträgt.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Stimmungsänderung gemessen am Personal Well Being Index (PWI)
Zeitfenster: Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Personal Well Being Index (PWI; Lau et al., 2005). Dies ist eine 11-Punkte-Skala, die von „0“ (äußerst unzufrieden) bis „10“ (äußerst zufrieden) reicht und zur Beurteilung des subjektiven Wohlbefindens unserer Teilnehmer verwendet wird. Der PWI-Score ist der Mittelwert der sieben Lebensdomänen. Die Studie von Lau et al. (2005) zeigten, dass es sich um ein zuverlässiges Maß für den Einsatz in Hongkong handelt [36]. Der Alpha-Koeffizient von PWI betrug 0,80 und die Item-Total-Korrelationen von PWI lagen zwischen 0,33 und 0,69 für die chinesische Bevölkerung in Hongkong.
Änderungen der Zeitpunkte: Baseline, am Ende der 8 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20210611001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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