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건강한 노안 환자의 근거리 시력 개선을 위한 화합물과 필로카르핀 및 브리모니딘의 비교 (PBOHB)

2021년 8월 14일 업데이트: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

건강한 노안의 나안 시력 개선을 위한 필로카르핀, 브리모니딘, 옥시메타졸린, 히알루론산, 브롬페낙 안약과 필로카르핀 및 브리모니딘의 비교

Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline, Hyaluronic acid, Bromfenac(PBOHB) 점안 화합물의 안전성과 효능을 Pilocarpine 및 Brimonidine과 비교하여 점적 1시간 후 건강한 노안 환자의 교정되지 않은 근거리 시력을 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

양안 점적 1시간 후 Pilocarpine 및 Brimonidine과 비교하여 건강한 노안 환자의 교정되지 않은 근거리 시력을 개선하기 위한 Pilocarpine, Brimonidine, Oxymetazoline, Hyaluronic acid, Bromfenac(PBOHB)의 새로운 약리학적 화합물의 안전성과 효능을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

11

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 01090
        • 모병
        • Optall Vision

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 노안
  • 40 - 59세

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 이전 눈 수술
  • 이전 안구 질환
  • > 0.50 근시
  • > 1.5 원시 또는 난시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 PBOHB
Pilocarpine, brimonidine, Oxymetazoline with Hyaluronic Acid 및 Bromfenac을 점안액에 혼합하여 한쪽 눈에 무작위 점적합니다.
의약품: 필로카르핀 염산염
동료의 눈에 적용
다른 이름들:
  • 필
의약품: 브리모니딘 타르트레이트
동료의 눈에 적용
다른 이름들:
  • 브리모니딘
활성 비교기: 필로카르핀 5mg
Pilocarpine은 다른 oye에 주입되었습니다.
의약품: 복합 필로카르핀, 브리모니딘, 옥시메타졸린, 히알루론산, 브롬페낙
건강한 노안 환자의 교정되지 않은 근거리 시력을 개선하는 PBOHB
다른 이름들:
  • PBOHB
활성 비교기: 브리모니딘 0.5mg
다른 쪽 눈에는 브리모니딘을 주입했습니다.
의약품: 복합 필로카르핀, 브리모니딘, 옥시메타졸린, 히알루론산, 브롬페낙
건강한 노안 환자의 교정되지 않은 근거리 시력을 개선하는 PBOHB
다른 이름들:
  • PBOHB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근시력이 3라인 이상 향상되는 눈의 수
기간: 1 시간
PBOHB를 주입한 눈
1 시간
3라인 이상의 근시력이 향상되는 눈
기간: 1 시간
필로카르핀을 주입한 눈
1 시간
VA 부근에 3줄 이상의 눈 개선
기간: 1 시간
브리모니딘을 주입한 눈
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optall Vision

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBOCP3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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