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Confronto di un composto con pilocarpina e brimonidina per migliorare la visione da vicino in pazienti presbiti sani (PBOHB)

14 agosto 2021 aggiornato da: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Confronto di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, composto oftalmico di bromfenac con pilocarpina e brimonidina per migliorare l'acuità visiva non corretta in individui presbiti sani

Sicurezza ed efficacia di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, composto oftalmico di bromfenac (PBOHB) rispetto a pilocarpina e brimonidina per migliorare la visione da vicino non corretta in pazienti presbiti sani un'ora dopo l'instillazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo composto farmacologico di pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina, acido ialuronico, bromfenac (PBOHB) per migliorare la visione da vicino non corretta in pazienti presbiti sani rispetto a pilocarpina e brimonidina un'ora dopo l'instillazione binoculare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 01090
        • Reclutamento
        • Optall Vision

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Presbite
  • 40 - 59 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabetici
  • Precedente intervento chirurgico agli occhi
  • Precedente malattia agli occhi
  • > 0,50 miopia
  • > 1,5 ipermetropia o astigmatismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBOHB sperimentale
Pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina combinate con acido ialuronico e bromfenac combinati in una soluzione oftalmica da instillare casualmente in un occhio.
Droga: Pilocarpina cloridrato
Applicare nell'altro occhio
Altri nomi:
  • Pil
Droga: Brimonidina Tartrato
Applicare nell'altro occhio
Altri nomi:
  • Brimonidina
Comparatore attivo: Pilocarpina 5 mg
La pilocarpina è stata instillata nell'altro occhio.
Droga: Composto Pilocarpina, Brimonidina, Ossimetazolina, Acido Ialuronico, Bromfenac
PBOHB per migliorare la visione da vicino non corretta nei pazienti presbiti sani
Altri nomi:
  • PBOHB
Comparatore attivo: Brimonidina 0,5 mg
La brimonidina è stata instillata nell'altro occhio.
Droga: Composto Pilocarpina, Brimonidina, Ossimetazolina, Acido Ialuronico, Bromfenac
PBOHB per migliorare la visione da vicino non corretta nei pazienti presbiti sani
Altri nomi:
  • PBOHB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di occhi che migliorano di 3 linee o più vicino all'acuità visiva
Lasso di tempo: 1 ora
Occhi instillati con PBOHB
1 ora
Occhi che migliorano 3 linee o più vicino all'acuità visiva
Lasso di tempo: 1 ora
Occhi instillati con pilocarpina
1 ora
Occhi che migliorano di 3 linee o più vicino a VA
Lasso di tempo: 1 ora
Occhi instillati con brimonidina
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optall Vision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBOCP3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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