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一种化合物与毛果芸香碱和溴莫尼定改善健康老花眼患者近视力的比较 (PBOHB)

2021年8月14日 更新者：Cesar Alejandro Sanchez Galeana、Optall Vision

毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉、透明质酸、溴芬酸眼科复方与毛果芸香碱和溴莫尼定改善健康老花眼患者裸眼视力的比较

与毛果芸香碱和溴莫尼定相比，毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉、透明质酸、溴芬酸 (PBOHB) 眼用化合物在滴注后 1 小时改善健康老花眼患者未矫正近视力的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

确定匹罗卡品、溴莫尼定、羟甲唑啉、透明质酸、溴芬酸 (PBOHB) 的新型药理学化合物与双眼滴注后一小时相比匹罗卡品和溴莫尼定改善健康老花眼患者未矫正近视力的安全性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

11

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥、01090
        • 招聘中
        • Optall Vision

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康
  • 老花眼
  • 40 - 59 岁

排除标准：

  • 糖尿病患者
  • 以前的眼科手术
  • 以前的眼病
  • > 0.50 近视
  • > 1.5 远视或散光

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验PBOHB
毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉与透明质酸和溴芬酸组合成眼药水，随机滴入一只眼睛。
药品：盐酸毛果芸香碱
涂抹在对方眼中
其他名称：
  • 皮尔
药品：溴莫尼定酒石酸盐
涂抹在对方眼中
其他名称：
  • 溴莫尼定
有源比较器：毛果芸香碱 5 毫克
毛果芸香碱被滴入另一只眼睛。
药品：复方毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉、透明质酸、溴芬酸
PBOHB 可改善健康老花眼患者未矫正的近视力
其他名称：
  • PBOHB
有源比较器：溴莫尼定 0.5 毫克
另一只眼滴入溴莫尼定。
药品：复方毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉、透明质酸、溴芬酸
PBOHB 可改善健康老花眼患者未矫正的近视力
其他名称：
  • PBOHB

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近视力提高 3 行或以上的眼数
大体时间：1小时
注入 PBOHB 的眼睛
1小时
眼睛提高 3 行或更多近视力
大体时间：1小时
眼睛滴入毛果芸香碱
1小时
眼睛在 VA 附近改善 3 条线或更多
大体时间：1小时
眼睛滴入溴莫尼定
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Optall Vision

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月4日

首次发布 (实际的)

2021年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月14日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBOCP3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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