Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en forbindelse med pilocarpin og brimonidin for at forbedre nærsynet hos raske presbyopiske patienter (PBOHB)

14. august 2021 opdateret af: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Sammenligning af pilocarpin, brimonidin, oxymetazolin, hialuronsyre, bromfenac oftalmisk forbindelse med pilocarpin og brimonidin for at forbedre ukorrigeret synsstyrke hos raske alderssynede personer

Sikkerhed og effektivitet af Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsyre, Bromfenac (PBOHB) oftalmisk forbindelse sammenlignet med Pilocarpin og Brimonidin for at forbedre ukorrigeret nærsyn hos raske presbyopiske patienter en time efter instillation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny farmakologisk forbindelse af Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsyre, Bromfenac (PBOHB) for at forbedre ukorrigeret nærsyn hos raske presbyopiske patienter sammenlignet med Pilocarpin og Brimonidin en time efter binokulær instillation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Rekruttering
        • Optall Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Presbyopisk
  • 40 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Tidligere øjenoperation
  • Tidligere øjensygdom
  • > 0,50 nærsynethed
  • > 1,5 hypermetropi eller astigmatisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel PBOHB
Pilocarpin, brimonidin, oxymetazolin kombineret med hyaluronsyre og bromfenac kombineret i en oftalmisk opløsning, der skal dryppes tilfældigt i det ene øje.
Medicin: Pilocarpin Hydrochlorid
Påfør i det andet øje
Andre navne:
  • Pil
Medicin: Brimonidintartrat
Påfør i det andet øje
Andre navne:
  • Brimonidin
Aktiv komparator: Pilocarpin 5 mg
Pilocarpin blev indpodet i den anden oye.
Medicin: Forbindelse Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsyre, Bromfenac
PBOHB for at forbedre ukorrigeret nærsyn hos raske presbyopiske patienter
Andre navne:
  • PBOHB
Aktiv komparator: Brimonidin 0,5 mg
Brimonidin blev instilleret i det andet øje.
Medicin: Forbindelse Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin, Hyaluronsyre, Bromfenac
PBOHB for at forbedre ukorrigeret nærsyn hos raske presbyopiske patienter
Andre navne:
  • PBOHB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal øjne, der forbedrer 3 linjer eller mere nær synsstyrken
Tidsramme: 1 time
Øjne indpodet med PBOHB
1 time
Øjne forbedrer 3 linjer eller mere nær synsstyrken
Tidsramme: 1 time
Øjne indpodet med Pilocarpin
1 time
Øjne forbedres 3 linjer eller mere nær VA
Tidsramme: 1 time
Øjne indpodet med Brimonidin
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optall Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBOCP3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner