Egy vegyület összehasonlítása pilokarpinnal és brimonidinnel az egészséges presbyopiás betegek közellátásának javítására (PBOHB)
2021. augusztus 14. frissítette: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision
A pilokarpin, a brimonidin, az oximetazolin, a hialuronsav, a bromfenac szemészeti vegyület összehasonlítása pilokarpinnal és brimonidinnel az egészséges presbyopiás egyének korrigált látásélességének javítása érdekében
A pilokarpin, brimonidin, oximetazolin, hialuronsav, bromfenac (PBOHB) szemészeti vegyület biztonságossága és hatékonysága a pilokarpinnal és a brimonidinnel összehasonlítva egészséges presbyopiás betegek korrigálatlan közeli látásának javítására egy órával a becseppentés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A pilokarpin, brimonidin, oximetazolin, hialuronsav, bromfenac (PBOHB) új farmakológiai vegyületének biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása egészséges presbyopikus betegek nem korrigált közeli látásának javítására, összehasonlítva a pilokarpinnal és a brimonidinnel egy órával a binokuláris instilláció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
11
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosario S Perez
- Telefonszám: 5591990342
- E-mail: optallvision@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 01090
- Toborzás
- Optall Vision
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Presbyopic
- 40-59 év
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek
- Korábbi szemműtét
- Korábbi szembetegség
- > 0,50 rövidlátás
- > 1,5 hyperopia vagy asztigmatizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti PBOHB
Pilokarpint, brimonidint, oximetazolint hialuronsavval és bromfenakkal kombinálva szemészeti oldatban, véletlenszerűen az egyik szembe csepegtetve.
|
Alkalmazza a társszemet
Más nevek:
Alkalmazza a társszemet
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pilocarpine 5 mgs
Pilokarpint csepegtették a másik szemébe.
|
PBOHB a korrigált közeli látás javítására egészséges presbyopiás betegeknél
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Brimonidin 0,5 mg
A brimonidint a másik szembe csepegtették.
|
PBOHB a korrigált közeli látás javítására egészséges presbyopiás betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemek száma 3 vagy több vonallal javítja a látásélességet
Időkeret: 1 óra
|
PBOHB-val csepegtetett szemek
|
1 óra
|
|
A szemek 3 vagy több vonallal javítják a közeli látásélességet
Időkeret: 1 óra
|
Pilokarpinnal csepegtetett szemek
|
1 óra
|
|
A szemek 3 vagy több vonalat javulnak VA közelében
Időkeret: 1 óra
|
Brimonidinnal csepegtetett szemek
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Fénytörési hibák
- Távollátás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Kolinerg agonisták
- Adjuvánsok, immunológiai
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Visco-kiegészítők
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Miotika
- Muszkarin agonisták
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Brimonidin-tartarát
- Hialuronsav
- Bromfenac
- Fenilefrin
- Oximetazolin
- Pilokarpin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBOCP3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .