Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en forbindelse med pilokarpin og brimonidin for å forbedre nærsynet hos friske presbyopiske pasienter (PBOHB)

14. august 2021 oppdatert av: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Sammenligning av pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin, hialuronsyre, bromfenak oftalmisk forbindelse med pilokarpin og brimonidin for å forbedre ukorrigert synsskarphet hos friske presbyopiske individer

Sikkerhet og effekt av pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin, hyaluronsyre, bromfenak (PBOHB) oftalmisk forbindelse sammenlignet med pilokarpin og brimonidin for å forbedre ukorrigert nærsyn hos friske presbyopiske pasienter én time etter instillasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme sikkerheten og effekten av en ny farmakologisk forbindelse av pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin, hyaluronsyre, bromfenak (PBOHB) for å forbedre ukorrigert nærsyn hos friske presbyopiske pasienter sammenlignet med pilokarpin og brimonidin én time etter binokulær instillasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Rekruttering
        • Optall Vision

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Presbyopisk
  • 40 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Tidligere øyeoperasjon
  • Tidligere øyesykdom
  • > 0,50 nærsynthet
  • > 1,5 hypermetropi eller astigmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell PBOHB
Pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin kombinert med hyaluronsyre og bromfenak kombinert i en oftalmisk oppløsning for å bli tilfeldig instillert i det ene øyet.
Legemiddel: Pilokarpinhydroklorid
Påfør i det andre øyet
Andre navn:
  • Pil
Legemiddel: Brimonidintartrat
Påfør i det andre øyet
Andre navn:
  • Brimonidin
Aktiv komparator: Pilokarpin 5 mg
Pilokarpin ble innpodet i den andre oye.
Legemiddel: Forbindelse pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin, hyaluronsyre, bromfenak
PBOHB for å forbedre ukorrigert nærsyn hos friske presbyopiske pasienter
Andre navn:
  • PBOHB
Aktiv komparator: Brimonidin 0,5 mg
Brimonidin ble instillert i det andre øyet.
Legemiddel: Forbindelse pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin, hyaluronsyre, bromfenak
PBOHB for å forbedre ukorrigert nærsyn hos friske presbyopiske pasienter
Andre navn:
  • PBOHB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall øyne som forbedrer 3 linjer eller mer nær synsskarphet
Tidsramme: 1 time
Øyne innpodet med PBOHB
1 time
Øyne som forbedrer 3 linjer eller mer nær synsskarphet
Tidsramme: 1 time
Øyne innpodet med pilokarpin
1 time
Øyne forbedres 3 linjer eller mer nær VA
Tidsramme: 1 time
Øyne innpodet med Brimonidin
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optall Vision

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBOCP3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere