Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie związku z pilokarpiną i brymonidyną w celu poprawy widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością (PBOHB)

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Porównanie pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny, kwasu hialuronowego, związku okulistycznego bromfenaku z pilokarpiną i brymonidyną w celu poprawy nieskorygowanej ostrości wzroku u zdrowych osób z starczowzrocznością

Bezpieczeństwo i skuteczność związku okulistycznego pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny, kwasu hialuronowego, bromfenaku (PBOHB) w porównaniu z pilokarpiną i brymonidyną w celu poprawy nieskorygowanego widzenia bliskiego u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością godzinę po zakropleniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić bezpieczeństwo i skuteczność nowego związku farmakologicznego pilokarpiny, brymonidyny, oksymetazoliny, kwasu hialuronowego, bromfenaku (PBOHB) w celu poprawy nieskorygowanego widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością w porównaniu z pilokarpiną i brymonidyną godzinę po zakropleniu obuocznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 01090
        • Rekrutacyjny
        • Optall Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • starczowzroczność
  • 40 - 59 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy
  • Poprzednia operacja oka
  • Przebyta choroba oczu
  • > 0,50 krótkowzroczność
  • > 1,5 nadwzroczność lub astygmatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny PBOHB
Pilokarpina, brymonidyna, oksymetazolina w połączeniu z kwasem hialuronowym i bromfenakiem połączone w roztworze oftalmicznym do losowego wkraplania do jednego oka.
Lek: Chlorowodorek pilokarpiny
Zastosuj do drugiego oka
Inne nazwy:
  • Pil
Lek: Winian brymonidyny
Zastosuj do drugiego oka
Inne nazwy:
  • Brymonidyna
Aktywny komparator: Pilokarpina 5mg
Pilokarpinę wkroplono do drugiego oka.
Lek: Związek Pilokarpina, Brymonidyna, Oksymetazolina, Kwas hialuronowy, Bromfenak
PBOHB w celu poprawy nieskorygowanego widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością
Inne nazwy:
  • PBOHB
Aktywny komparator: Brymonidyna 0,5 mg
Do drugiego oka wkroplono brymonidynę.
Lek: Związek Pilokarpina, Brymonidyna, Oksymetazolina, Kwas hialuronowy, Bromfenak
PBOHB w celu poprawy nieskorygowanego widzenia do bliży u zdrowych pacjentów ze starczowzrocznością
Inne nazwy:
  • PBOHB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oczu poprawiająca się o 3 linie lub więcej w pobliżu ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 godzina
Oczy zaszczepione PBOHB
1 godzina
Oczy poprawiające się o 3 linie lub więcej w pobliżu ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 godzina
Oczy zaszczepione pilokarpiną
1 godzina
Oczy poprawiające się o 3 linie lub więcej w pobliżu VA
Ramy czasowe: 1 godzina
Oczy zakropione brymonidyną
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optall Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBOCP3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek pilokarpiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj