1차 진료의 MAT 기술 - 1단계
1차 진료에서 약물 보조 치료의 성공을 개선하는 기술 - 1단계
2017년에 72,000명 이상의 과다복용으로 사망했으며 그 중 47,600명은 오피오이드 과다복용으로 인한 것입니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 약물 보조 치료(MAT)는 매우 효과적입니다. OARS(Opioid Addiction Recovery Support)는 환자 모바일 애플리케이션과 연결된 의료 팀 포털로 구성되어 마약 관련 교육을 제공하고 임상의와의 연결을 촉진하며 MAT 치료 진행 상황을 추적합니다. 이 연구는 OARS의 최적 설계를 알리고, 1차 진료 환경에서 MAT 결과를 개선하는 데 있어 OARS의 효능을 평가하고, 지속 가능성과 투자 수익을 평가할 환자와의 인터뷰를 수행할 것입니다.
그것은 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교의 뛰어난 과학 팀과 OARS(Opioid Addiction Recovery Support)를 개발한 소기업에 합류했습니다. OARS는 전자 건강 기록(EHR)과 통합하여 환자의 임상 관리를 MAT를 사용하여 OUD 환자를 치료하는 주치의(PCP). OARS 플랫폼은 대시보드를 사용하여 회복 중인 환자의 성취도를 실시간으로 측정합니다. 환자가 PCP와 상호 작용할 수 있는 기회를 제공하여 PCP와의 연결 및 지원을 개선할 수 있습니다. OARS 플랫폼은 OARS를 다른 소프트웨어 솔루션과 차별화하는 혁신인 OUD용 MAT를 받는 환자에게 재발 위험 평가를 제공하기 위해 EHR 및 환자의 정보를 분석하는 인공 지능을 특징으로 합니다. 1단계의 목표는 1차 진료 환경에서 1차 진료 의사(PCP)(N=20) 및 OUD 환자(N=40)와의 인터뷰를 수행하여 1차 진료 환경에서 사용하기 위해 OARS 플랫폼을 수정하여 다음에 대한 데이터를 수집하는 것이었습니다. OARS의 사용자 중심 설계를 알리기 위해 OARS에 참여하는 타당성과 수용 가능성.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
부프레노르핀-날록손을 처방하고 OUD 환자 중 2명의 참여를 허용할 의향이 있는 주치의(PCP)는 우편 모집 전단지를 통해 그리고 개별 클리닉에 연락하여 모집했습니다.
잠재적인 환자 참가자가 독립적으로 이 연구 프로젝트에 참여하거나 참여하지 않도록 선택할 수 있도록 사용되는 연구를 설명하는 이메일을 통해 환자를 수동적으로 모집하여 연구에 참여하는 PCP당 최대 2명의 환자와 함께 PCP를 통해 환자를 모집했습니다. PCP의 결정. 모집 자료는 연구 참여에 관한 환자의 결정이 환자의 임상 치료에 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 명확히 했습니다. PCP가 이 연구에 참여하지 않기로 선택한 환자도 참여 자격이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- PCP의 경우: (1) 1차 진료 분야의 의사, 임상간호사 또는 의사 보조원; (2) 유효한 DATA-2000 면제권을 소지하고 있습니다. (3) 현재 경구 부프레노르핀-날록손 제품을 사용하여 2명 이상의 OUD 환자를 치료하고 있음; (4) 연구를 설명하고 참여 옵션을 제공하는 연구 자료를 환자에게 기꺼이 배포합니다.
- 환자 참가자의 경우: (1) 1차 진료 환경(예: 가정 의학, 내과, 청소년 의학, 소아과, 산부인과, 노인과, 전염병, 응급실, 비암성 통증 관리) 내에서 MAT를 사용하여 진단 및 치료
제외 기준:
- PCP의 경우: (1) 1차 진료 이외의 전문화(예: 정신의학, 신경과 등) 또는 제공자가 전문 환경에서 근무(예: 중독 치료 프로그램, 정신 건강 클리닉); (2) 경구용 부프레노르핀-날록손 제품(예: 지속형 날트렉손 또는 부프레노르핀 주사)으로 OUD 환자를 치료하지 않음; (3) 일차 진료 환경에서 본 OUD 환자의 MAT에 대한 초기 장벽과 과제를 논의하기 위해 의사 및 환자와의 개별 인터뷰.
- 환자 참가자의 경우: (1) 전문 치료 환경(즉, 정신 의학, 약물 남용 치료 프로그램)에서 제공되는 MAT.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
주치의(PCP)와 환자는 4주 동안 개입(OARS)을 사용했습니다.
그들은 1차 진료 환경에서 OARS를 사용하는 수용 가능성과 실행 가능성에 대한 피드백을 얻기 위해 2개의 인터뷰를 완료했습니다.
이 코호트에 대한 데이터는 2020년 2월 18일부터 2020년 5월 25일까지 수집되었습니다.
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OARS(오피오이드 중독 회복 지원)는 MAT 프로그램 제공자가 치료 계획에 대한 소유권과 준수를 촉진하면서 환자의 회복 과정에 대한 통찰력을 향상시키는 데 사용됩니다.
OARS는 또한 오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 환자를 지원하는 광범위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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코호트 2
주치의(PCP)와 환자는 4주 동안 개입(OARS)을 사용했습니다.
그들은 1차 진료 환경에서 OARS를 사용하는 수용 가능성과 실행 가능성에 대한 피드백을 얻기 위해 2개의 인터뷰를 완료했습니다.
이 코호트에 대한 데이터는 2020년 7월 17일부터 2020년 8월 31일까지 수집되었습니다.
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OARS(오피오이드 중독 회복 지원)는 MAT 프로그램 제공자가 치료 계획에 대한 소유권과 준수를 촉진하면서 환자의 회복 과정에 대한 통찰력을 향상시키는 데 사용됩니다.
OARS는 또한 오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 환자를 지원하는 광범위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주치의(PCP)를 위한 타당성
기간: 1주차부터 4주차까지.
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주당 참여 일수 및 대화형 기능 사용 빈도는 20% 이상 감소하지 않습니다.
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1주차부터 4주차까지.
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환자를 위한 타당성
기간: 1주차부터 4주차까지.
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주당 참여 일수 및 대화형 기능 사용 빈도는 20% 이상 감소하지 않습니다.
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1주차부터 4주차까지.
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PCP에 대한 수용 가능성
기간: 4주째.
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OARS 플랫폼 사용에 대한 장벽이나 불만을 설명하는 질적 언급의 20% 이하).
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4주째.
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환자 수용성
기간: 4주째.
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OARS 플랫폼 사용에 대한 장벽이나 불만을 설명하는 질적 언급의 20% 이하).
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4주째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자를 위한 시스템 사용성 척도
기간: 4주째.
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성을 측정하기 위한 도구로, 응답자를 위한 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
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4주째.
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환자를 위한 시스템 사용성 척도
기간: 4주째.
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성을 측정하기 위한 도구로, 응답자를 위한 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
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4주째.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-001938
- 4R42DA050398-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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