Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologi for MAT i primærhelsetjenesten - Fase 1

12. august 2021 oppdatert av: Q2i, LLC

Teknologi som forbedrer suksessen med medisinassistert behandling i primærhelsetjenesten - Fase 1

Med over 72 000 overdosedødsfall i 2017, hvorav 47 600 kan tilskrives opioidoverdose, har opioidepidemien blitt Nord-Amerikas mest utbredte atferdsmessige folkehelseproblem. Medikamentassistert behandling (MAT) for opioidbruksforstyrrelse (OUD) er svært effektiv. Opioid Addiction Recovery Support (OARS), som består av en helseteamportal koblet til en pasientmobilapplikasjon, gir opioidrelatert utdanning, fremmer tilknytning til klinikere og sporer MAT-behandlingsfremgang. Denne studien vil gjennomføre intervjuer med pasienter som vil informere om optimal design av OARS, vurdere effekten av OARS for å forbedre MAT-resultater i primærhelsetjenesten, og evaluere bærekraften og avkastningen på investeringen.

Den slutter seg til et fremragende vitenskapelig team ved University of California, Los Angeles og en liten bedrift som har utviklet Opioid Addiction Recovery Support (OARS) – en programvareplattform som ved å integrere med Electronic Health Record (EHR) forbedrer klinisk behandling av pasienter ved å primære omsorgsleverandører (PCP) som behandler pasienter med OUD ved hjelp av MAT. OARS-plattformen bruker et dashbord for å vise sanntidsmåling av pasientens prestasjoner i restitusjon. Det gir muligheter for pasienter til å samhandle med sine PCP-er, noe som gir bedre tilkobling til og støtte fra sine PCP-er. OARS-plattformen har kunstig intelligens for å analysere informasjon fra EPJ og fra pasienter for å gi en tilbakefallsrisikovurdering for pasienter som mottar MAT for OUD, en innovasjon som skiller OARS fra andre programvareløsninger. Målet med fase 1 var å modifisere OARS-plattformen for bruk i primærhelsetjenesten ved å gjennomføre intervjuer med primærleger (PCP) (N=20) og deres pasienter med OUD (N=40) i primærhelsetjenesten for å samle inn data om gjennomførbarhet og aksept av å engasjere seg med OARS for å informere brukersentrert utforming av OARS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primæromsorgsleverandørene (PCP-er) som var villige til å foreskrive buprenorfin-naloxon og var villige til å la to av deres pasienter med OUD delta, ble rekruttert gjennom rekrutteringsflyer som ble sendt på e-post og ved å kontakte individuelle klinikker.

Pasienter ble rekruttert gjennom sin PCP, med maksimalt to pasienter per PCP som deltok i studien ved å bruke passiv rekruttering av pasienter via e-post som beskriver studien som brukes slik at potensielle pasientdeltakere kan velge å eller ikke delta i dette forskningsprosjektet uavhengig av deres PCPs beslutninger. Rekrutteringsmateriell klargjorde at pasientenes beslutninger om forskningsdeltakelse på ingen måte påvirket pasientenes kliniske behandling. Pasienter hvis PCP-er valgte å ikke delta i denne forskningen, var heller ikke kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For PCPer: (1) lege, sykepleier eller legeassistent innen et hvilket som helst område innen primærhelsetjenesten; (2) i besittelse av gyldig DATA-2000 fraskrivelse; (3) for øyeblikket behandler mer enn to pasienter med OUD ved bruk av oralt buprenorfin-naloxon-produkt; (4) villige til å distribuere studiemateriell til sine pasienter som beskriver forskningen og gir muligheter for deres deltakelse.
  • For pasientdeltakere: (1) diagnostisert og behandlet med MAT innen primærhelsetjenesten (dvs. familiemedisin, indremedisin, ungdomsmedisin, pediatri, obstetrikk/gynekologi, geriatri, infeksjonssykdommer, akuttmottak, smertebehandling uten kreft

Ekskluderingskriterier:

  • For PCP-er: (1) spesialisering utenfor primærhelsetjenesten (f.eks. psykiatri, nevrologi, osv.) eller leverandør jobber i spesialiserte omgivelser (f.eks. avhengighetsbehandlingsprogrammer; psykisk helseklinikk); (2) ikke behandle pasienter med OUD med oralt buprenorfin-naloksonprodukt (f.eks. langtidsvirkende naltrekson- eller buprenorfininjeksjoner); (3) Individuelle intervjuer med leger og deres pasienter for å diskutere initiale barrierer og utfordringer for MAT for pasienter med OUD sett i primærhelsetjenesten.
  • For pasientdeltakere: (1) MAT levert i spesialomsorgsmiljøer (dvs. psykiatri, rusbehandlingsprogrammer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Primærleger (PCP) og deres pasienter brukte intervensjonen (OARS) i 4 uker. De fullførte 2 intervjuer for å få tilbakemelding om akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke OARS i en primærhelsetjeneste. Data for denne kohorten ble samlet inn mellom 18. februar 2020 og 25. mai 2020.
Annen: Programvareplattform for gjenoppretting av opioidavhengighet
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) brukes av tilbydere av MAT-programmer for å forbedre innsikten i en pasients restitusjonsfremgang samtidig som eierskap og overholdelse av behandlingsplaner fremmes. OARS tilbyr også omfattende verktøy for å støtte pasienter med restitusjon fra opioidbruksforstyrrelse.
Andre navn:
  • ÅRER
Kohort 2
Primærleger (PCP) og deres pasienter brukte intervensjonen (OARS) i 4 uker. De fullførte 2 intervjuer for å få tilbakemelding om akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke OARS i en primærhelsetjeneste. Data for denne kohorten ble samlet inn mellom 17. juli 2020 og 31. august 2020.
Annen: Programvareplattform for gjenoppretting av opioidavhengighet
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) brukes av tilbydere av MAT-programmer for å forbedre innsikten i en pasients restitusjonsfremgang samtidig som eierskap og overholdelse av behandlingsplaner fremmes. OARS tilbyr også omfattende verktøy for å støtte pasienter med restitusjon fra opioidbruksforstyrrelse.
Andre navn:
  • ÅRER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for primære omsorgsleverandører (PCP)
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 4.
Frekvensen av dager med engasjement per uke og bruk av interaktive funksjoner reduserer ikke over 20 %.
Fra uke 1 til uke 4.
Gjennomførbarhet for pasienter
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 4.
Frekvensen av dager med engasjement per uke og bruk av interaktive funksjoner reduserer ikke over 20 %.
Fra uke 1 til uke 4.
Akseptabilitet for PCP-er
Tidsramme: I uke 4.
Ikke mer enn 20 % av kvalitative omtaler som beskriver barrierer eller misnøye med bruk av OARS-plattform).
I uke 4.
Akseptabilitet for pasienter
Tidsramme: I uke 4.
Ikke mer enn 20 % av kvalitative omtaler som beskriver barrierer eller misnøye med bruk av OARS-plattform).
I uke 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukerbarhetsskala for leverandører
Tidsramme: I uke 4.
System Usability Scale (SUS) er et verktøy for å måle brukervennligheten, bestående av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
I uke 4.
System Usability Scale for pasienter
Tidsramme: I uke 4.
System Usability Scale (SUS) er et verktøy for å måle brukervennligheten, bestående av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
I uke 4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Q2i, LLC

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-001938
  • 4R42DA050398-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Programvareplattform for gjenoppretting av opioidavhengighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere