Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie pro MAT v primární péči – 1. fáze

12. srpna 2021 aktualizováno: Q2i, LLC

Technologie zlepšující úspěšnost medikamentózní léčby v primární péči – 1. fáze

S více než 72 000 úmrtími na předávkování v roce 2017, z nichž 47 600 lze připsat předávkování opiáty, se opioidní epidemie stala nejrozšířenějším behaviorálním problémem veřejného zdraví v Severní Americe. Medikace asistovaná léčba (MAT) pro poruchu užívání opioidů (OUD) je vysoce účinná. Opioid Addiction Recovery Support (OARS), skládající se z portálu zdravotnického týmu propojeného s mobilní aplikací pro pacienty, poskytuje vzdělávání týkající se opioidů, podporuje propojení s klinickými lékaři a sleduje pokrok v léčbě MAT. Tato studie provede rozhovory s pacienty, které povedou k optimálnímu návrhu OARS, posoudí účinnost OARS při zlepšování výsledků MAT v prostředí primární péče a vyhodnotí udržitelnost a návratnost investic.

Připojuje se k vynikajícímu vědeckému týmu Kalifornské univerzity v Los Angeles a malé firmě, která vyvinula Opioid Addiction Recovery Support (OARS) – softwarovou platformu, která integrací s elektronickým zdravotním záznamem (EHR) zlepšuje klinickou péči o pacienty. poskytovatelé primární péče (PCP) ošetřující pacienty s OUD pomocí MAT. Platforma OARS využívá řídicí panel k zobrazení měření úspěchů pacienta v rekonvalescenci v reálném čase. Poskytuje pacientům příležitosti k interakci se svými PCP, což umožňuje lepší připojení a podporu od jejich PCP. Platforma OARS obsahuje umělou inteligenci k analýze informací z EHR a od pacientů k poskytování hodnocení rizika relapsu u pacientů, kteří dostávají MAT pro OUD, což je inovace, která odlišuje OARS od jiných softwarových řešení. Cílem Fáze 1 bylo upravit platformu OARS pro použití v prostředí primární péče provedením rozhovorů s lékaři primární péče (PCP) (N=20) a jejich pacienty s OUD (N=40) v prostředí primární péče za účelem sběru dat o proveditelnost a přijatelnost zapojení s OARS pro informování návrhu OARS zaměřeného na uživatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé primární péče (PCP), kteří byli ochotni předepisovat buprenorfin-naloxon a byli ochotni umožnit účast dvěma svým pacientům s OUD, byli získáni prostřednictvím zaslaných náborových letáků a kontaktováním jednotlivých klinik.

Pacienti byli získáváni prostřednictvím svého PCP, přičemž maximálně dva pacienti na PCP se účastnili studie pomocí pasivního náboru pacientů prostřednictvím e-mailu s popisem studie, který se používá tak, aby se potenciální účastníci pacientů mohli rozhodnout, zda se do tohoto výzkumného projektu zapojí nebo nezapojí nezávisle na svém rozhodnutí PCPs. Náborové materiály objasnily, že rozhodnutí pacientů ohledně účasti na výzkumu neměla žádný vliv na klinickou péči pacientů. Pacienti, jejichž PCP se rozhodli neúčastnit tohoto výzkumu, se také nemohli zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro PCP: (1) lékař, zdravotní sestra nebo asistent lékaře v jakékoli oblasti primární péče; (2) má platnou výjimku DATA-2000; (3) v současné době léčí více než dva pacienty s OUD pomocí perorálního přípravku buprenorfin-naloxon; (4) ochotni distribuovat svým pacientům studijní materiály popisující výzkum a poskytující možnosti jejich účasti.
  • Pro pacienty: (1) diagnostikováno a léčeno pomocí MAT v rámci primární péče (tj. rodinné lékařství, interní lékařství, dorostové lékařství, pediatrie, porodnictví/gynekologie, geriatrie, infekční onemocnění, pohotovost, léčba nenádorové bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Pro PCP: (1) specializace mimo primární péči (např. psychiatrie, neurologie atd.) nebo poskytovatel pracuje ve specializovaném prostředí (např. programy léčby závislostí; klinika duševního zdraví); (2) neléčení pacientů s OUD perorálním přípravkem buprenorfin-naloxon (např. dlouhodobě působící naltrexon nebo injekce buprenorfinu); (3) Individuální rozhovory s lékaři a jejich pacienty za účelem projednání počátečních překážek a problémů spojených s MAT pro pacienty s OUD v prostředí primární péče.
  • Pro pacienty: (1) MAT poskytované v prostředí speciální péče (tj. psychiatrie, programy léčby zneužívání návykových látek).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Lékaři primární péče (PCP) a jejich pacienti používali intervenci (OARS) po dobu 4 týdnů. Absolvovali 2 rozhovory, aby získali zpětnou vazbu o přijatelnosti a proveditelnosti používání OARS v prostředí primární péče. Data pro tuto kohortu byla shromážděna v období od 18. února 2020 do 25. května 2020.
Jiný: Softwarová platforma pro podporu obnovy závislosti na opioidech
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) používají poskytovatelé programů MAT ke zlepšení náhledu na průběh zotavování pacienta a zároveň podporují vlastnictví a dodržování léčebných plánů. OARS také poskytuje rozsáhlé nástroje na podporu pacientů s zotavením z poruchy užívání opioidů.
Ostatní jména:
  • Vesla
Kohorta 2
Lékaři primární péče (PCP) a jejich pacienti používali intervenci (OARS) po dobu 4 týdnů. Absolvovali 2 rozhovory, aby získali zpětnou vazbu o přijatelnosti a proveditelnosti používání OARS v prostředí primární péče. Data pro tuto kohortu byla shromážděna v období od 17. července 2020 do 31. srpna 2020.
Jiný: Softwarová platforma pro podporu obnovy závislosti na opioidech
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) používají poskytovatelé programů MAT ke zlepšení náhledu na průběh zotavování pacienta a zároveň podporují vlastnictví a dodržování léčebných plánů. OARS také poskytuje rozsáhlé nástroje na podporu pacientů s zotavením z poruchy užívání opioidů.
Ostatní jména:
  • Vesla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro poskytovatele primární péče (PCP)
Časové okno: Od týdne 1 do týdne 4.
Četnost dní zapojení v týdnu a používání interaktivních funkcí se nesníží o více než 20 %.
Od týdne 1 do týdne 4.
Proveditelnost pro pacienty
Časové okno: Od týdne 1 do týdne 4.
Četnost dní zapojení v týdnu a používání interaktivních funkcí se nesníží o více než 20 %.
Od týdne 1 do týdne 4.
Přijatelnost pro PCP
Časové okno: V týdnu 4.
Ne více než 20 % kvalitativních zmínek, které popisují překážky nebo nespokojenosti s používáním platformy OARS).
V týdnu 4.
Přijatelnost pro pacienty
Časové okno: V týdnu 4.
Ne více než 20 % kvalitativních zmínek, které popisují překážky nebo nespokojenosti s používáním platformy OARS).
V týdnu 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála použitelnosti systému pro poskytovatele
Časové okno: V týdnu 4.
System Usability Scale (SUS) je nástroj pro měření použitelnosti, který se skládá z 10-položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
V týdnu 4.
Stupnice použitelnosti systému pro pacienty
Časové okno: V týdnu 4.
System Usability Scale (SUS) je nástroj pro měření použitelnosti, který se skládá z 10-položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
V týdnu 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Q2i, LLC

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-001938
  • 4R42DA050398-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit