Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia a MAT-hoz az alapellátásban – 1. fázis

2021. augusztus 12. frissítette: Q2i, LLC

A gyógyszeres kezelés sikerét javító technológia az alapellátásban – 1. fázis

2017-ben több mint 72 000 túladagolás okozta haláleset, amelyből 47 600 opioid túladagolásnak tulajdonítható, az opioidjárvány Észak-Amerika legelterjedtebb viselkedési közegészségügyi problémája lett. Az opioidhasználati zavar (OUD) gyógyszeres kezeléssel segített kezelése (MAT) rendkívül hatékony. Az Opioid Addiction Recovery Support (OARS), amely egy egészségügyi csapatportálból áll, amely egy betegek mobilalkalmazásához kapcsolódik, opioidokkal kapcsolatos oktatást biztosít, elősegíti a kapcsolatot a klinikusokkal, és nyomon követi a MAT-kezelés előrehaladását. Ez a tanulmány interjúkat fog készíteni páciensekkel, amelyek az OARS optimális tervezését segítik elő, felmérik az OARS hatékonyságát a MAT eredmények javításában az alapellátásban, valamint értékelik a fenntarthatóságot és a befektetés megtérülését.

Csatlakozik a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem kiemelkedő tudományos csapatához és egy kisvállalkozáshoz, amely kifejlesztette az Opioid Addiction Recovery Support (OARS) nevű szoftverplatformot, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) integrálva javítja a betegek klinikai kezelését. elsődleges egészségügyi szolgáltatók (PCP), akik OUD-ban szenvedő betegeket kezelnek MAT segítségével. Az OARS platform egy irányítópultot használ a betegek gyógyulási eredményeinek valós idejű mérésére. Lehetőséget biztosít a betegek számára, hogy interakcióba lépjenek PCP-ikkel, lehetővé téve a PCP-jükhöz való jobb csatlakozást és az általuk nyújtott támogatást. Az OARS platform mesterséges intelligenciát tartalmaz az EHR-ből és a betegektől származó információk elemzéséhez, hogy a relapszus kockázatának felmérését nyújtsa az OUD miatt MAT-ban részesülő betegek számára. Ez az innováció megkülönbözteti az OARS-t más szoftvermegoldásoktól. Az 1. fázis célja az volt, hogy módosítsa az OARS platformot az alapellátásban való használatra azáltal, hogy interjúkat készít az alapellátásban dolgozó orvosokkal (PCP) (N=20) és OUD-ban szenvedő betegeikkel (N=40) az alapellátásban, hogy adatokat gyűjtsünk az OARS-szel való együttműködés megvalósíthatósága és elfogadhatósága az OARS felhasználó-központú kialakítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat az alapellátó szolgáltatókat (PCP), akik hajlandóak voltak buprenorfin-naloxont ​​felírni, és két OUD-ban szenvedő betegük részvételét is engedélyezték, postai úton küldött toborzó szórólapokon és az egyes klinikákon való megkeresés útján toborozták.

A betegeket PCP-jükön keresztül toborozták, PCP-nként legfeljebb két beteg vett részt a vizsgálatban, a betegek passzív toborzásával e-mailben, a vizsgálat leírásával, amelyet azért használnak, hogy a potenciális páciensek résztvehessenek e kutatási projektben való részvételük mellett vagy sem. PCP-döntések. A toborzási anyagok tisztázták, hogy a betegek kutatási részvételre vonatkozó döntései semmilyen módon nem befolyásolták a betegek klinikai ellátását. Azok a betegek, akiknek PCP-je úgy döntött, hogy nem vesz részt ebben a kutatásban, szintén nem vehettek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCP-k esetében: (1) orvos, ápolónő vagy orvos asszisztens az alapellátás bármely területén; (2) érvényes DATA-2000 mentesség birtokában; (3) jelenleg több mint két OUD-ban szenvedő beteg kezelése orális buprenorfin-naloxon termékkel; (4) hajlandóak betegeiknek kiosztani a kutatást leíró, részvételi lehetőségeket biztosító tananyagokat.
  • A résztvevők számára: (1) MAT segítségével diagnosztizálják és kezelik az alapellátás keretein belül (azaz családgyógyászat, belgyógyászat, serdülőgyógyászat, gyermekgyógyászat, szülészet/nőgyógyászat, geriátria, fertőző betegségek, sürgősségi osztály, nem daganatos fájdalomkezelés).

Kizárási kritériumok:

  • PCP-k esetében: (1) az alapellátáson kívüli specializáció (pl. pszichiátria, neurológia stb.), vagy a szolgáltató speciális környezetben dolgozik (pl. szenvedélybeteg-kezelési programok; mentális egészségügyi klinika); (2) nem kezelnek OUD-ban szenvedő betegeket orális buprenorfin-naloxon készítménnyel (például hosszú hatású naltrexon vagy buprenorfin injekciókkal); (3) Egyéni interjúk orvosokkal és pácienseikkel, hogy megvitassák a MAT előtti akadályokat és kihívásokat az OUD-ban szenvedő betegeknél, amelyek az alapellátásban megfigyelhetők.
  • A betegekben részt vevők számára: (1) MAT speciális ellátási körülmények között (azaz pszichiátria, szerhasználat kezelési programok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Az alapellátó orvosok (PCP) és pácienseik 4 hétig alkalmazták a beavatkozást (OARS). 2 interjút készítettek, hogy visszajelzést kapjanak az OARS alapellátásban való használatának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról. A kohorsz adatait 2020. február 18. és 2020. május 25. között gyűjtöttük.
Egyéb: Az opioidfüggőség helyreállítását támogató szoftverplatform
Az OARS-t (Opioid Addiction Recovery Support – Opioid Addiction Recovery Support) a MAT programok szolgáltatói használják, hogy jobb betekintést nyújtsanak a páciens gyógyulási folyamatába, miközben elősegítik a kezelési tervekhez való odafigyelést és a betartást. Az OARS kiterjedt eszközöket is kínál az opioidhasználati zavarból való felépülés támogatására.
Más nevek:
  • OARS
2. kohorsz
Az alapellátó orvosok (PCP) és pácienseik 4 hétig alkalmazták a beavatkozást (OARS). 2 interjút készítettek, hogy visszajelzést kapjanak az OARS alapellátásban való használatának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról. A kohorsz adatait 2020. július 17. és 2020. augusztus 31. között gyűjtöttük.
Egyéb: Az opioidfüggőség helyreállítását támogató szoftverplatform
Az OARS-t (Opioid Addiction Recovery Support – Opioid Addiction Recovery Support) a MAT programok szolgáltatói használják, hogy jobb betekintést nyújtsanak a páciens gyógyulási folyamatába, miközben elősegítik a kezelési tervekhez való odafigyelést és a betartást. Az OARS kiterjedt eszközöket is kínál az opioidhasználati zavarból való felépülés támogatására.
Más nevek:
  • OARS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára (PCP)
Időkeret: 1. héttől 4. hétig.
A heti elfoglaltság és az interaktív funkciók használatának gyakorisága nem csökken 20% fölé.
1. héttől 4. hétig.
Megvalósíthatóság a betegek számára
Időkeret: 1. héttől 4. hétig.
A heti elfoglaltság és az interaktív funkciók használatának gyakorisága nem csökken 20% fölé.
1. héttől 4. hétig.
Elfogadhatóság a PCP-k számára
Időkeret: A 4. héten.
Az OARS platform használatával kapcsolatos akadályokat vagy elégedetlenségeket leíró kvalitatív említések legfeljebb 20%-a).
A 4. héten.
Elfogadhatóság a betegek számára
Időkeret: A 4. héten.
Az OARS platform használatával kapcsolatos akadályokat vagy elégedetlenségeket leíró kvalitatív említések legfeljebb 20%-a).
A 4. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználati skála a szolgáltatók számára
Időkeret: A 4. héten.
A System Usability Scale (SUS) a használhatóság mérésére szolgáló eszköz, amely egy 10 tételes kérdőívből áll, öt válaszlehetőséggel a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
A 4. héten.
Rendszerhasználati skála a betegek számára
Időkeret: A 4. héten.
A System Usability Scale (SUS) a használhatóság mérésére szolgáló eszköz, amely egy 10 tételes kérdőívből áll, öt válaszlehetőséggel a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
A 4. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Q2i, LLC

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-001938
  • 4R42DA050398-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel