プライマリケアにおける MAT のテクノロジー - フェーズ 1
プライマリケアにおける投薬支援治療の成功を改善する技術 - フェーズ 1
2017 年には 72,000 人を超える過剰摂取による死亡があり、そのうち 47,600 人がオピオイドの過剰摂取に起因しており、オピオイドの流行は北米で最も広範な行動上の公衆衛生問題となっています。 オピオイド使用障害 (OUD) の薬物療法 (MAT) は非常に効果的です。 オピオイド中毒回復サポート (OARS) は、患者のモバイル アプリケーションに接続された医療チーム ポータルで構成され、オピオイド関連の教育を提供し、臨床医とのつながりを促進し、MAT 治療の進行状況を追跡します。 この研究では、OARS の最適な設計を知らせる患者へのインタビューを実施し、プライマリケア環境での MAT 転帰の改善における OARS の有効性を評価し、持続可能性と投資収益率を評価します。
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の優れた科学チームと、オピオイド中毒回復サポート (OARS) を開発した中小企業に参加します。これは、電子カルテ (EHR) と統合することで、 MAT を使用して OUD 患者を治療する一次医療提供者 (PCP)。 OARS プラットフォームは、ダッシュボードを使用して、患者の回復の成果をリアルタイムで測定します。 患者が PCP と対話する機会を提供し、PCP とのより良いつながりとサポートを可能にします。 OARS プラットフォームは、EHR と患者からの情報を分析するための人工知能を備えており、OARS を他のソフトウェア ソリューションとは一線を画すイノベーションである OUD の MAT を受けている患者に再発リスク評価を提供します。 フェーズ 1 の目標は、プライマリ ケアの設定で使用できるように OARS プラットフォームを変更することでした。 OARS のユーザー中心の設計を知らせるために OARS に関与することの実現可能性と受容性。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ブプレノルフィン-ナロキソンの処方を希望し、OUD 患者 2 名の参加を希望する一次医療提供者 (PCP) は、郵送された募集チラシを通じて、また個々の診療所に連絡することによって募集されました。
患者はPCPを通じて募集され、PCPごとに最大2人の患者が研究に参加し、潜在的な患者参加者がこの研究プロジェクトに参加するかどうかを選択できるように、研究を説明する電子メールを介して患者の受動的募集を使用しました。 PCP の決定。 募集資料は、研究への参加に関する患者の決定が患者の臨床ケアにまったく影響を与えないことを明確にしました。 PCPがこの研究に参加しないことを選択した患者も、参加する資格がありませんでした。
説明
包含基準:
- PCP の場合: (1) プライマリケア内の任意の領域の医師、ナース プラクティショナー、または医師のアシスタント。 (2) 有効な DATA-2000 の権利放棄を所持している。 (3) 現在、経口ブプレノルフィン-ナロキソン製品を使用して 2 人以上の OUD 患者を治療している; (4)研究資料を患者に配布し、研究について説明し、参加の選択肢を提供することをいとわない。
- 患者参加者の場合: (1) プライマリケアの設定 (つまり、家庭医学、内科、思春期医学、小児科、産科/婦人科、老年科、感染症、救急科、非がん性疼痛管理) で MAT を使用して診断および治療されている
除外基準:
- PCPの場合：（1）プライマリケア以外の専門分野（精神科、神経科など）または専門的な環境（依存症治療プログラム、メンタルヘルスクリニックなど）でのプロバイダーの仕事。 (2) 経口ブプレノルフィン-ナロキソン製品 (例えば、長時間作用型ナルトレキソンまたはブプレノルフィン注射) で OUD 患者を治療しない; (3) プライマリケア環境で見られる OUD 患者の MAT に対する最初の障壁と課題について話し合うための、医師とその患者との個別のインタビュー。
- 患者参加者の場合: (1) 専門医療環境 (すなわち、精神医学、薬物乱用治療プログラム) で提供される MAT。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
プライマリケア医 (PCP) とその患者は、介入 (OARS) を 4 週間使用しました。
彼らは、プライマリケア環境で OARS を使用することの受容性と実現可能性に関するフィードバックを得るために、2 つのインタビューを完了しました。
このコホートのデータは、2020 年 2 月 18 日から 2020 年 5 月 25 日までの間に収集されました。
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OARS (オピオイド中毒回復サポート) は、MAT プログラムのプロバイダーによって使用され、所有権と治療計画への順守を促進しながら、患者の回復の進行状況に関する洞察を向上させます。
OARS は、オピオイド使用障害から回復した患者をサポートするための広範なツールも提供します。
他の名前：
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コホート 2
プライマリケア医 (PCP) とその患者は、介入 (OARS) を 4 週間使用しました。
彼らは、プライマリケア環境で OARS を使用することの受容性と実現可能性に関するフィードバックを得るために、2 つのインタビューを完了しました。
このコホートのデータは、2020 年 7 月 17 日から 2020 年 8 月 31 日までの間に収集されました。
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OARS (オピオイド中毒回復サポート) は、MAT プログラムのプロバイダーによって使用され、所有権と治療計画への順守を促進しながら、患者の回復の進行状況に関する洞察を向上させます。
OARS は、オピオイド使用障害から回復した患者をサポートするための広範なツールも提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次医療提供者 (PCP) の実現可能性
時間枠：1週目から4週目まで。
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週あたりのエンゲージメント日数とインタラクティブ機能の使用頻度は 20% 以上減少しません。
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1週目から4週目まで。
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患者にとっての実現可能性
時間枠：1週目から4週目まで。
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週あたりのエンゲージメント日数とインタラクティブ機能の使用頻度は 20% 以上減少しません。
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1週目から4週目まで。
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PCPの受容性
時間枠：4週目。
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OARS プラットフォームの使用に関する障壁または不満を説明する定性的な言及は 20% 以下です)。
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4週目。
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患者への受容性
時間枠：4週目。
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OARS プラットフォームの使用に関する障壁または不満を説明する定性的な言及は 20% 以下です)。
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4週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダー向けのシステム ユーザビリティ スケール
時間枠：4週目。
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System Usability Scale (SUS) は、ユーザビリティを測定するためのツールで、回答者に対する 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。から 強く同意する から まったく同意しない。
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4週目。
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患者のためのシステム ユーザビリティ スケール
時間枠：4週目。
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System Usability Scale (SUS) は、ユーザビリティを測定するためのツールで、回答者に対する 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。から 強く同意する から まったく同意しない。
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4週目。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-001938
- 4R42DA050398-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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