Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi til MAT i primærpleje - Fase 1

12. august 2021 opdateret af: Q2i, LLC

Teknologi, der forbedrer succesen med medicinassisteret behandling i primærplejen - Fase 1

Med over 72.000 overdosisdødsfald i 2017, hvoraf 47.600 kan tilskrives opioidoverdosis, er opioidepidemien blevet Nordamerikas mest udbredte adfærdsmæssige folkesundhedsproblem. Medicinassisteret behandling (MAT) for opioidbrugsforstyrrelser (OUD) er yderst effektiv. Opioid Addiction Recovery Support (OARS), der består af en sundhedsteamportal forbundet til en patientmobilapplikation, giver opioidrelateret uddannelse, fremmer forbindelse med klinikere og sporer MAT-behandlingsfremskridt. Denne undersøgelse vil gennemføre interviews med patienter, som vil informere optimalt design af OARS, vurdere effektiviteten af ​​OARS til at forbedre MAT-resultater i primære plejemiljøer og evaluere bæredygtigheden og investeringsafkastet.

Det slutter sig til et fremragende videnskabeligt team ved University of California, Los Angeles og en lille virksomhed, der har udviklet Opioid Addiction Recovery Support (OARS) - en softwareplatform, der ved at integrere med Electronic Health Record (EHR) forbedrer den kliniske behandling af patienter ved at primære behandlere (PCP'er), der behandler patienter med OUD ved hjælp af MAT. OARS-platformen bruger et dashboard til at vise måling i realtid af patientpræstationer i bedring. Det giver patienter mulighed for at interagere med deres PCP'er, hvilket giver mulighed for bedre forbindelse til og støtte fra deres PCP'er. OARS-platformen indeholder kunstig intelligens til at analysere information fra EPJ og fra patienter for at give en vurdering af risikoen for tilbagefald for patienter, der modtager MAT for OUD, en innovation, der adskiller OARS fra andre softwareløsninger. Målet med fase 1 var at modificere OARS-platformen til brug i primære plejemiljøer ved at gennemføre interviews med primære læger (PCP'er) (N=20) og deres patienter med OUD (N=40) i primærplejemiljøer for at indsamle data om gennemførlighed og accept af at engagere sig med OARS for at informere det brugercentrerede design af OARS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De primære udbydere (PCP'er), der var villige til at ordinere buprenorphin-naloxon og var villige til at tillade to af deres patienter med OUD at deltage, blev rekrutteret via mailede rekrutteringsfoldere og ved at kontakte individuelle klinikker.

Patienterne blev rekrutteret gennem deres PCP, med maksimalt to patienter per PCP, der deltog i undersøgelsen ved hjælp af passiv rekruttering af patienter via e-mail, der beskriver undersøgelsen, som bruges, så potentielle patientdeltagere kan vælge at eller ikke deltage i dette forskningsprojekt uafhængigt af deres PCPs beslutninger. Rekrutteringsmateriale præciserede, at patienters beslutninger vedrørende forskningsdeltagelse på ingen måde påvirkede patienters kliniske pleje. Patienter, hvis PCP'er valgte ikke at deltage i denne forskning, var heller ikke kvalificerede til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For PCP'er: (1) læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent inden for ethvert område inden for primærpleje; (2) i besiddelse af gyldig DATA-2000 dispensation; (3) i øjeblikket behandler mere end to patienter med OUD ved hjælp af oralt buprenorphin-naloxon-produkt; (4) villige til at distribuere studiemateriale til deres patienter, der beskriver forskningen og giver muligheder for deres deltagelse.
  • For patientdeltagere: (1) diagnosticeret og behandlet ved hjælp af MAT inden for primærpleje (dvs. familiemedicin, intern medicin, ungdomsmedicin, pædiatri, obstetrik/gynækologi, geriatri, infektionssygdomme, akutmodtagelse, smertebehandling uden kræftsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • For PCP'er: (1) specialisering uden for primærpleje (f.eks. psykiatri, neurologi osv.) eller udbyder arbejder i specialiserede omgivelser (f.eks. afhængighedsbehandlingsprogrammer; mental sundhedsklinik); (2) ikke at behandle patienter med OUD med oralt buprenorphin-naloxon-produkt (f.eks. langtidsvirkende naltrexon- eller buprenorphin-injektioner); (3) Individuelle interviews med læger og deres patienter for at diskutere indledende barrierer og udfordringer for MAT for patienter med OUD set i primære plejemiljøer.
  • Til patientdeltagere: (1) MAT leveret i specialplejemiljøer (dvs. psykiatri, behandlingsprogrammer for stofmisbrug).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Primære læger (PCP'er) og deres patienter brugte interventionen (OARS) i 4 uger. De gennemførte 2 interviews for at få deres feedback på acceptablen og gennemførligheden af ​​at bruge OARS i en primær pleje. Data for denne kohorte blev indsamlet mellem 18. februar 2020 og 25. maj 2020.
Andet: Opioid Addiction Recovery Support Software Platform
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) bruges af udbydere af MAT-programmer til at forbedre indsigten i en patients helbredelsesfremskridt og samtidig fremme ejerskab og overholdelse af behandlingsplaner. OARS leverer også omfattende værktøjer til at støtte patienter, der er kommet sig efter opioidbrugsforstyrrelser.
Andre navne:
  • ÅRER
Kohorte 2
Primære læger (PCP'er) og deres patienter brugte interventionen (OARS) i 4 uger. De gennemførte 2 interviews for at få deres feedback på acceptablen og gennemførligheden af ​​at bruge OARS i en primær pleje. Data for denne kohorte blev indsamlet mellem 17. juli 2020 og 31. august 2020.
Andet: Opioid Addiction Recovery Support Software Platform
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) bruges af udbydere af MAT-programmer til at forbedre indsigten i en patients helbredelsesfremskridt og samtidig fremme ejerskab og overholdelse af behandlingsplaner. OARS leverer også omfattende værktøjer til at støtte patienter, der er kommet sig efter opioidbrugsforstyrrelser.
Andre navne:
  • ÅRER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed for primære udbydere (PCP'er)
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4.
Hyppigheden af ​​dages engagement om ugen og brug af interaktive funktioner reducerer ikke over 20 %.
Fra uge 1 til uge 4.
Gennemførlighed for patienter
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4.
Hyppigheden af ​​dages engagement om ugen og brug af interaktive funktioner reducerer ikke over 20 %.
Fra uge 1 til uge 4.
Acceptabilitet for PCP'er
Tidsramme: I uge 4.
Ikke mere end 20 % af de kvalitative omtaler, der beskriver barrierer eller utilfredshed med at bruge OARS-platformen).
I uge 4.
Acceptabilitet for patienter
Tidsramme: I uge 4.
Ikke mere end 20 % af de kvalitative omtaler, der beskriver barrierer eller utilfredshed med at bruge OARS-platformen).
I uge 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale for udbydere
Tidsramme: I uge 4.
System Usability Scale (SUS) er et værktøj til at måle anvendeligheden, bestående af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
I uge 4.
System Usability Scale for patienter
Tidsramme: I uge 4.
System Usability Scale (SUS) er et værktøj til at måle anvendeligheden, bestående af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
I uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Q2i, LLC

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001938
  • 4R42DA050398-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Opioid Addiction Recovery Support Software Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner