Tecnología para MAT en Atención Primaria - Fase 1
Tecnología que mejora el éxito del tratamiento asistido por medicamentos en atención primaria - Fase 1
Con más de 72 000 muertes por sobredosis en 2017, de las cuales 47 600 son atribuibles a sobredosis de opioides, la epidemia de opioides se ha convertido en el problema conductual de salud pública más extendido de América del Norte. El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) para el trastorno por consumo de opioides (OUD) es muy eficaz. El Apoyo para la Recuperación de la Adicción a los Opioides (OARS), compuesto por un portal del equipo de atención médica conectado a una aplicación móvil para pacientes, brinda educación relacionada con los opioides, promueve la conexión con los médicos y realiza un seguimiento del progreso del tratamiento MAT. Este estudio realizará entrevistas con pacientes que informarán el diseño óptimo de OARS, evaluarán la eficacia de OARS para mejorar los resultados de MAT en entornos de atención primaria y evaluarán la sostenibilidad y el retorno de la inversión.
Se une a un destacado equipo científico de la Universidad de California, Los Ángeles y a una pequeña empresa que ha desarrollado Opioid Addiction Recovery Support (OARS), una plataforma de software que al integrarse con Electronic Health Record (EHR) mejora la gestión clínica de los pacientes al proveedores de atención primaria (PCP) que tratan a pacientes con OUD usando MAT. La plataforma OARS utiliza un tablero para mostrar la medición en tiempo real de los logros del paciente en recuperación. Brinda oportunidades para que los pacientes interactúen con sus PCP, lo que permite una mejor conexión y apoyo de sus PCP. La plataforma OARS presenta inteligencia artificial para analizar la información del EHR y de los pacientes para proporcionar una evaluación del riesgo de recaída para los pacientes que reciben MAT para OUD, una innovación que diferencia a OARS de otras soluciones de software. El objetivo de la Fase 1 fue modificar la plataforma OARS para su uso en entornos de atención primaria mediante la realización de entrevistas con médicos de atención primaria (PCP) (N=20) y sus pacientes con OUD (N=40) en entornos de atención primaria para recopilar datos sobre factibilidad y aceptabilidad de comprometerse con OARS para informar el diseño centrado en el usuario de OARS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los proveedores de atención primaria (PCP) dispuestos a recetar buprenorfina-naloxona y dispuestos a permitir que dos de sus pacientes con OUD participaran fueron reclutados a través de folletos de reclutamiento enviados por correo y comunicándose con clínicas individuales.
Los pacientes fueron reclutados a través de su PCP, con un máximo de dos pacientes por PCP que participan en el estudio mediante el reclutamiento pasivo de pacientes por correo electrónico que describe el estudio que se utiliza para que los posibles pacientes participantes puedan optar por participar o no en este proyecto de investigación independientemente de su Decisiones de los PCP. Los materiales de reclutamiento aclararon que las decisiones de los pacientes con respecto a la participación en la investigación no afectaron de ninguna manera la atención clínica de los pacientes. Los pacientes cuyos PCP eligieron no participar en esta investigación tampoco fueron elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los PCP: (1) médico, enfermero practicante o asistente médico en cualquier área dentro de la atención primaria; (2) en posesión de una exención DATA-2000 válida; (3) actualmente tratando a más de dos pacientes con OUD usando un producto oral de buprenorfina-naloxona; (4) dispuestos a distribuir materiales de estudio a sus pacientes describiendo la investigación y brindando opciones para su participación.
- Para pacientes participantes: (1) diagnosticados y tratados mediante MAT en un entorno de atención primaria (es decir, medicina familiar, medicina interna, medicina adolescente, pediatría, obstetricia/ginecología, geriatría, enfermedades infecciosas, departamento de emergencias, manejo del dolor no relacionado con el cáncer)
Criterio de exclusión:
- Para los PCP: (1) especialización fuera de la atención primaria (p. ej., psiquiatría, neurología, etc.) o el proveedor trabaja en un entorno especializado (p. ej., programas de tratamiento de adicciones; clínica de salud mental); (2) no tratar a los pacientes con OUD con un producto oral de buprenorfina-naloxona (p. ej., inyecciones de naltrexona o buprenorfina de acción prolongada); (3) Entrevistas individuales con médicos y sus pacientes para analizar inicialmente las barreras y los desafíos de MAT para pacientes con OUD atendidos en entornos de atención primaria.
- Para pacientes participantes: (1) MAT entregado en entornos de atención especializada (es decir, psiquiatría, programas de tratamiento de abuso de sustancias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
Los médicos de atención primaria (PCP) y sus pacientes utilizaron la intervención (OARS) durante 4 semanas.
Completaron 2 entrevistas para obtener sus comentarios sobre la aceptabilidad y viabilidad de usar OARS en un entorno de atención primaria.
Los datos de esta cohorte se recopilaron entre el 18 de febrero de 2020 y el 25 de mayo de 2020.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) es utilizado por los proveedores de programas MAT para mejorar la comprensión del progreso de recuperación de un paciente mientras promueve la propiedad y la adherencia a los planes de tratamiento.
OARS también proporciona amplias herramientas para ayudar a los pacientes con la recuperación del trastorno por consumo de opioides.
Otros nombres:
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Cohorte 2
Los médicos de atención primaria (PCP) y sus pacientes utilizaron la intervención (OARS) durante 4 semanas.
Completaron 2 entrevistas para obtener sus comentarios sobre la aceptabilidad y viabilidad de usar OARS en un entorno de atención primaria.
Los datos de esta cohorte se recopilaron entre el 17 de julio de 2020 y el 31 de agosto de 2020.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) es utilizado por los proveedores de programas MAT para mejorar la comprensión del progreso de recuperación de un paciente mientras promueve la propiedad y la adherencia a los planes de tratamiento.
OARS también proporciona amplias herramientas para ayudar a los pacientes con la recuperación del trastorno por consumo de opioides.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad para los proveedores de atención primaria (PCP)
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4.
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La frecuencia de los días de participación por semana y el uso de funciones interactivas no se reducen en más del 20 %.
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De la semana 1 a la semana 4.
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Viabilidad para los pacientes
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4.
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La frecuencia de los días de participación por semana y el uso de funciones interactivas no se reducen en más del 20 %.
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De la semana 1 a la semana 4.
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Aceptabilidad para PCP
Periodo de tiempo: En la semana 4.
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No más del 20% de menciones cualitativas que describan barreras o insatisfacciones con el uso de la plataforma OARS).
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En la semana 4.
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Aceptabilidad para los pacientes
Periodo de tiempo: En la semana 4.
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No más del 20% de menciones cualitativas que describan barreras o insatisfacciones con el uso de la plataforma OARS).
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En la semana 4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad del sistema para proveedores
Periodo de tiempo: En la semana 4.
|
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una herramienta para medir la usabilidad, que consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
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En la semana 4.
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Escala de usabilidad del sistema para pacientes
Periodo de tiempo: En la semana 4.
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una herramienta para medir la usabilidad, que consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
|
En la semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 19-001938
- 4R42DA050398-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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