Tecnologia per MAT in Primary Care - Fase 1
La tecnologia migliora il successo del trattamento farmacologico nelle cure primarie - Fase 1
Con oltre 72.000 morti per overdose nel 2017, di cui 47.600 attribuibili a overdose da oppioidi, l'epidemia di oppioidi è diventata il problema di salute pubblica comportamentale più diffuso del Nord America. Il trattamento assistito da farmaci (MAT) per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) è altamente efficace. L'Opioid Addiction Recovery Support (OARS), costituito da un portale del team sanitario collegato a un'applicazione mobile del paziente, fornisce formazione relativa agli oppioidi, promuove la connessione con i medici e tiene traccia dei progressi del trattamento MAT. Questo studio condurrà interviste con pazienti che forniranno informazioni sulla progettazione ottimale di OARS, valuteranno l'efficacia di OARS nel migliorare i risultati MAT nelle impostazioni di assistenza primaria e valuteranno la sostenibilità e il ritorno sull'investimento.
Si unisce a un eccezionale team scientifico dell'Università della California, Los Angeles e a una piccola impresa che ha sviluppato, Opioid Addiction Recovery Support (OARS), una piattaforma software che integrandosi con l'Electronic Health Record (EHR) migliora la gestione clinica dei pazienti fornitori di cure primarie (PCP) che trattano pazienti con OUD utilizzando MAT. La piattaforma OARS utilizza una dashboard per mostrare la misurazione in tempo reale dei risultati dei pazienti nel recupero. Fornisce opportunità ai pazienti di interagire con i loro PCP, consentendo una migliore connessione e supporto da parte dei loro PCP. La piattaforma OARS è dotata di intelligenza artificiale per analizzare le informazioni dall'EHR e dai pazienti per fornire una valutazione del rischio di ricaduta per i pazienti che ricevono MAT per OUD, un'innovazione che distingue OARS dalle altre soluzioni software. L'obiettivo della Fase 1 era di modificare la piattaforma OARS per l'uso in contesti di assistenza primaria conducendo interviste con i medici di assistenza primaria (PCP) (N=20) e i loro pazienti con OUD (N=40) in contesti di assistenza primaria per raccogliere dati su fattibilità e accettabilità di impegnarsi con OARS per informare il design centrato sull'utente di OARS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I fornitori di cure primarie (PCP) disposti a prescrivere buprenorfina-naloxone e disposti a consentire a due dei loro pazienti con OUD di partecipare sono stati reclutati tramite volantini di reclutamento spediti e contattando le singole cliniche.
I pazienti sono stati reclutati tramite il loro PCP, con un massimo di due pazienti per PCP che hanno partecipato allo studio utilizzando il reclutamento passivo dei pazienti via e-mail descrivendo lo studio che viene utilizzato in modo che i potenziali pazienti partecipanti possano scegliere o meno di impegnarsi in questo progetto di ricerca indipendentemente dal loro Decisioni PCP. I materiali di reclutamento hanno chiarito che le decisioni dei pazienti in merito alla partecipazione alla ricerca non hanno avuto alcun impatto sull'assistenza clinica dei pazienti. Anche i pazienti i cui PCP hanno scelto di non partecipare a questa ricerca non erano idonei a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per PCP: (1) medico, infermiere o assistente medico in qualsiasi area all'interno delle cure primarie; (2) in possesso di valida rinuncia DATA-2000; (3) attualmente in cura più di due pazienti con OUD utilizzando il prodotto orale buprenorfina-naloxone; (4) disposti a distribuire materiale di studio ai propri pazienti descrivendo la ricerca e fornendo opzioni per la loro partecipazione.
- Per i pazienti partecipanti: (1) diagnosticati e trattati utilizzando MAT nell'ambito delle cure primarie (vale a dire, medicina di famiglia, medicina interna, medicina adolescenziale, pediatria, ostetricia/ginecologia, geriatria, malattie infettive, pronto soccorso, gestione del dolore non oncologico
Criteri di esclusione:
- Per i PCP: (1) specializzazione al di fuori delle cure primarie (ad esempio, psichiatria, neurologia, ecc.) o il fornitore lavora in un ambiente specializzato (ad esempio, programmi di trattamento delle dipendenze; clinica di salute mentale); (2) non trattare i pazienti con OUD con il prodotto orale buprenorfina-naloxone (ad es. naltrexone a lunga durata d'azione o iniezioni di buprenorfina); (3) Interviste individuali con i medici e i loro pazienti per discutere inizialmente le barriere e le sfide al MAT per i pazienti con OUD osservati in contesti di assistenza primaria.
- Per i pazienti partecipanti: (1) MAT erogato in contesti di assistenza specialistica (ad es. psichiatria, programmi di trattamento dell'abuso di sostanze).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte 1
I medici di base (PCP) ei loro pazienti hanno utilizzato l'intervento (OARS) per 4 settimane.
Hanno completato 2 interviste per ottenere il loro feedback sull'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo di OARS in un contesto di cure primarie.
I dati per questa coorte sono stati raccolti tra il 18 febbraio 2020 e il 25 maggio 2020.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) viene utilizzato dai fornitori di programmi MAT per migliorare la comprensione dei progressi di recupero di un paziente promuovendo al contempo la proprietà e l'aderenza ai piani di trattamento.
OARS fornisce anche strumenti estesi per supportare i pazienti con recupero dal disturbo da uso di oppioidi.
Altri nomi:
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Coorte 2
I medici di base (PCP) ei loro pazienti hanno utilizzato l'intervento (OARS) per 4 settimane.
Hanno completato 2 interviste per ottenere il loro feedback sull'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo di OARS in un contesto di cure primarie.
I dati per questa coorte sono stati raccolti tra il 17 luglio 2020 e il 31 agosto 2020.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) viene utilizzato dai fornitori di programmi MAT per migliorare la comprensione dei progressi di recupero di un paziente promuovendo al contempo la proprietà e l'aderenza ai piani di trattamento.
OARS fornisce anche strumenti estesi per supportare i pazienti con recupero dal disturbo da uso di oppioidi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità per i fornitori di cure primarie (PCP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4.
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La frequenza dei giorni di impegno a settimana e l'utilizzo delle funzionalità interattive non si riducono oltre il 20%.
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Dalla settimana 1 alla settimana 4.
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Fattibilità per i pazienti
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4.
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La frequenza dei giorni di impegno a settimana e l'utilizzo delle funzionalità interattive non si riducono oltre il 20%.
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Dalla settimana 1 alla settimana 4.
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Accettabilità per PCP
Lasso di tempo: Alla settimana 4.
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Non più del 20% delle menzioni qualitative che descrivono barriere o insoddisfazioni nell'utilizzo della piattaforma OARS).
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Alla settimana 4.
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Accettabilità per i pazienti
Lasso di tempo: Alla settimana 4.
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Non più del 20% delle menzioni qualitative che descrivono barriere o insoddisfazioni nell'utilizzo della piattaforma OARS).
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Alla settimana 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema per i provider
Lasso di tempo: Alla settimana 4.
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La System Usability Scale (SUS) è uno strumento per misurare l'usabilità, costituito da un questionario a 10 item con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
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Alla settimana 4.
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Scala di usabilità del sistema per i pazienti
Lasso di tempo: Alla settimana 4.
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La System Usability Scale (SUS) è uno strumento per misurare l'usabilità, costituito da un questionario a 10 item con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
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Alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-001938
- 4R42DA050398-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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