Single Modality Trans Oral Robotic Surgery for Primary Oropharyngeal Cancer: Exploring the Impact of Surgical Margins on Local Disease Recurrence (STORM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The STORM study will examine transoral surgery performed before 31st July 2019. STORM is a retrospective observational cohort study, involving international centres performing TORS for primary OPSCC.
The main aim of this study is to explore the impact of surgical margins on local disease recurrence in primary oropharyngeal squamous cell carci-noma treated with transoral robotic surgery (TORS) without adjuvant therapy.
The primary objective is to report local recurrence-free survival. The primary endpoint will be Local recurrence-free survival time.
The secondary objectives are to report overall survival, disease-specific survival and disease-free survival, and to report post-operative haemor-rhage rates. The secondary endpoints include Overall survival time, Dis-ease-specific survival time, Disease-free survival time, Post-operative haemorrhage time.
Exploratory objective to identify a clinically relevant cut-off for surgical margins as a predictor of local disease recurrence.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John Hardman, MBChB
- 전화번호: 442073528171
- 이메일: johncharles.hardman@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amy O'Reilly
- 전화번호: 020 8661 3567
- 이메일: amy.o'reilly@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- The Royal Marsden hospital
-
연락하다:
- Vinidh Paleri, MS FRCS
- 전화번호: 0207 808 2732
- 이메일: Vinidh.Paleri@rmh.nhs.uk
-
연락하다:
- John Hardman, MBChB
- 이메일: John.Hardman@rmh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Vinidh Paleri, MS FRCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and older.
- Primary OPSCC.
- Index cancer treated with TORS without adjuvant therapy.
- Any post-operative TNM classification.
- TORS performed on or before 31st July 2019.
Exclusion Criteria:
- TORS preformed for diagnostic or palliative intentions.
- Known distant metastasis at time of TORS.
- Nasopharyngeal and thyroid cancers.
- Patients undergoing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, biotherapy, immunotherapy or radiotherapy to either the neck or primary site.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Local recurrence-free survival time
기간: At 2 years
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At 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Overall survival time
기간: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Disease-specific survival time
기간: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Disease-free survival time
기간: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Post-operative haemorrhage time
기간: Within 30 days
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Within 30 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR5370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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