Single Modality Trans Oral Robotic Surgery for Primary Oropharyngeal Cancer: Exploring the Impact of Surgical Margins on Local Disease Recurrence (STORM)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
The STORM study will examine transoral surgery performed before 31st July 2019. STORM is a retrospective observational cohort study, involving international centres performing TORS for primary OPSCC.
The main aim of this study is to explore the impact of surgical margins on local disease recurrence in primary oropharyngeal squamous cell carci-noma treated with transoral robotic surgery (TORS) without adjuvant therapy.
The primary objective is to report local recurrence-free survival. The primary endpoint will be Local recurrence-free survival time.
The secondary objectives are to report overall survival, disease-specific survival and disease-free survival, and to report post-operative haemor-rhage rates. The secondary endpoints include Overall survival time, Dis-ease-specific survival time, Disease-free survival time, Post-operative haemorrhage time.
Exploratory objective to identify a clinically relevant cut-off for surgical margins as a predictor of local disease recurrence.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：John Hardman, MBChB
- 電話番号：442073528171
- メール：johncharles.hardman@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy O'Reilly
- 電話番号：020 8661 3567
- メール：amy.o'reilly@rmh.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- The Royal Marsden Hospital
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コンタクト：
- Vinidh Paleri, MS FRCS
- 電話番号：0207 808 2732
- メール：Vinidh.Paleri@rmh.nhs.uk
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コンタクト：
- John Hardman, MBChB
- メール：John.Hardman@rmh.nhs.uk
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主任研究者：
- Vinidh Paleri, MS FRCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years and older.
- Primary OPSCC.
- Index cancer treated with TORS without adjuvant therapy.
- Any post-operative TNM classification.
- TORS performed on or before 31st July 2019.
Exclusion Criteria:
- TORS preformed for diagnostic or palliative intentions.
- Known distant metastasis at time of TORS.
- Nasopharyngeal and thyroid cancers.
- Patients undergoing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, biotherapy, immunotherapy or radiotherapy to either the neck or primary site.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Local recurrence-free survival time
時間枠：At 2 years
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At 2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall survival time
時間枠：At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Disease-specific survival time
時間枠：At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Disease-free survival time
時間枠：At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Post-operative haemorrhage time
時間枠：Within 30 days
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Within 30 days
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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