Single Modality Trans Oral Robotic Surgery for Primary Oropharyngeal Cancer: Exploring the Impact of Surgical Margins on Local Disease Recurrence (STORM)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The STORM study will examine transoral surgery performed before 31st July 2019. STORM is a retrospective observational cohort study, involving international centres performing TORS for primary OPSCC.
The main aim of this study is to explore the impact of surgical margins on local disease recurrence in primary oropharyngeal squamous cell carci-noma treated with transoral robotic surgery (TORS) without adjuvant therapy.
The primary objective is to report local recurrence-free survival. The primary endpoint will be Local recurrence-free survival time.
The secondary objectives are to report overall survival, disease-specific survival and disease-free survival, and to report post-operative haemor-rhage rates. The secondary endpoints include Overall survival time, Dis-ease-specific survival time, Disease-free survival time, Post-operative haemorrhage time.
Exploratory objective to identify a clinically relevant cut-off for surgical margins as a predictor of local disease recurrence.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: John Hardman, MBChB
- Numero di telefono: 442073528171
- Email: johncharles.hardman@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy O'Reilly
- Numero di telefono: 020 8661 3567
- Email: amy.o'reilly@rmh.nhs.uk
Luoghi di studio
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-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Reclutamento
- The Royal Marsden Hospital
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Contatto:
- Vinidh Paleri, MS FRCS
- Numero di telefono: 0207 808 2732
- Email: Vinidh.Paleri@rmh.nhs.uk
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Contatto:
- John Hardman, MBChB
- Email: John.Hardman@rmh.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Vinidh Paleri, MS FRCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older.
- Primary OPSCC.
- Index cancer treated with TORS without adjuvant therapy.
- Any post-operative TNM classification.
- TORS performed on or before 31st July 2019.
Exclusion Criteria:
- TORS preformed for diagnostic or palliative intentions.
- Known distant metastasis at time of TORS.
- Nasopharyngeal and thyroid cancers.
- Patients undergoing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, biotherapy, immunotherapy or radiotherapy to either the neck or primary site.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Local recurrence-free survival time
Lasso di tempo: At 2 years
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At 2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Overall survival time
Lasso di tempo: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
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Disease-specific survival time
Lasso di tempo: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
|
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Disease-free survival time
Lasso di tempo: At 2 and 5 years
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At 2 and 5 years
|
|
Post-operative haemorrhage time
Lasso di tempo: Within 30 days
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Within 30 days
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Carcinoma, cellule squamose
- Ricorrenza
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie orofaringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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