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CHD 검출에서 태아 심장 자기 공명

2021년 10월 1일 업데이트: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

3T에서 DUS 게이팅을 이용한 태아 심장 자기공명 영상: CHD 검출의 예비 경험

본 임상 전향적 연구의 목적은 선천성 심장 질환의 발견을 위해 새로운 도플러 초음파 기반 게이팅 방법을 사용하여 태아 심장 자기 공명 영상의 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료 클리닉(독일 본 대학교 병원 산부인과), Prof. Dr. med. 안네그레트 가이펠

설명

포함 기준:

  • 임신 3기 태아
  • 산부인과 초음파로 의심되는 선천성 심장 기형

제외 기준:

  • 네이티브 MRI에 대한 금기 사항이 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DUS gated Cine MRI 영상으로 감지할 수 있는 심장 결함 특성의 수
기간: 출생 후 최대 3개월까지 심장 MRI 소견을 태아 초음파 게인과 태아 초음파 및 출생 후 소견과 비교합니다(참조 표준).
임상적으로 의심되는 선천성 심장 결함의 특성을 감지하기 위해 DUS 게이트 Cine 이미징이 적용될 것입니다.
출생 후 최대 3개월까지 심장 MRI 소견을 태아 초음파 게인과 태아 초음파 및 출생 후 소견과 비교합니다(참조 표준).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 523/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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