Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale cardiale magnetische resonantie bij detectie van CHD

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Foetale cardiale magnetische resonantie beeldvorming met behulp van DUS Gating op 3T: voorlopige ervaringen bij de detectie van CHD

Het doel van deze klinische prospectieve studie is het onderzoeken van de waarde van foetale cardiale magnetische resonantie beeldvorming met behulp van een nieuwe op Doppler-echografie gebaseerde poortmethode voor de detectie van aangeboren hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53127
        • Werving
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek (Afdeling Verloskunde en Prenatale Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Bonn, Duitsland), Prof. Dr. med. Annegret Geipel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • foetussen in derde trimenon
  • aangeboren hartafwijking vermoed door verloskundige echografie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen met een contra-indicatie voor native MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal kenmerken van hartafwijkingen dat kan worden gedetecteerd door DUS-gated Cine MRI-beeldvorming
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de geboorte worden cardiale MRI-bevindingen vergeleken met foetale echografie en foetale echografie en met bevindingen na de geboorte (referentiestandaard).
DUS-gated Cine-beeldvorming zal worden toegepast om kenmerken van klinisch vermoede aangeboren hartafwijkingen te detecteren.
Tot 3 maanden na de geboorte worden cardiale MRI-bevindingen vergeleken met foetale echografie en foetale echografie en met bevindingen na de geboorte (referentiestandaard).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 523/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren