Sikiön sydämen magneettiresonanssi CHD:n havaitsemisessa
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Sikiön sydämen magneettikuvaus käyttämällä DUS-portausta 3T:ssä: alustavat kokemukset sepelvaltimotaudin havaitsemisesta
Tämän kliinisen prospektiivitutkimuksen tavoitteena on tutkia sikiön sydämen magneettikuvauksen arvoa käyttämällä uutta Doppler-ultraäänipohjaista porttimenetelmää synnynnäisen sydänsairauden havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian A. Luetkens, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15960
- Sähköposti: julian.luetkens@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas M. Vollbrecht, Dr.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15960
- Sähköposti: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas M Vollbrecht, Dr.
- Sähköposti: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka (Bonnin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja synnytyslääketieteen laitos, Saksa), Prof. Dr. med.
Annegret Geipel
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sikiöt kolmannella trimenonilla
- synnynnäinen sydänvika, jota epäillään synnytysultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, joilla on vasta-aihe natiiviin magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DUS-portoidulla Cine MRI -kuvauksella havaittavien sydänvikaominaisuuksien määrä
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta syntymän jälkeen sydämen MRI-löydöksiä verrataan sikiön ultraäänitulokseen sikiön ultraäänitutkimukseen ja syntymän jälkeisiin löydöksiin (vertailustandardi).
|
DUS-porteilla varustettua elokuvakuvausta käytetään kliinisesti epäiltyjen synnynnäisten sydänvikojen ominaisuuksien havaitsemiseen.
|
Enintään 3 kuukautta syntymän jälkeen sydämen MRI-löydöksiä verrataan sikiön ultraäänitulokseen sikiön ultraäänitutkimukseen ja syntymän jälkeisiin löydöksiin (vertailustandardi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 523/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .