Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résonance magnétique cardiaque fœtale dans la détection de CHD

1 octobre 2021 mis à jour par: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Imagerie par résonance magnétique cardiaque fœtale à l'aide de la synchronisation DUS sur 3T : expériences préliminaires dans la détection des coronaropathies

Le but de cette étude prospective clinique est d'étudier la valeur de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque fœtale à l'aide d'une nouvelle méthode de synchronisation basée sur l'échographie Doppler pour la détection des cardiopathies congénitales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires (Département d'obstétrique et de médecine prénatale, Hôpital universitaire de Bonn, Allemagne), Prof. Dr. med. Annegret Geipel

La description

Critère d'intégration:

  • fœtus au troisième trimestre
  • malformation cardiaque congénitale suspectée par échographie obstétricale

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes avec contre-indication à l'IRM native

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de caractéristiques des malformations cardiaques détectables par l'imagerie Cine MRI DUS
Délai: Jusqu'à 3 mois après la naissance, les résultats de l'IRM cardiaque seront comparés à l'échographie fœtale contre l'échographie fœtale et aux résultats après la naissance (norme de référence).
L'imagerie Cine contrôlée DUS sera appliquée pour détecter les caractéristiques des malformations cardiaques congénitales cliniquement suspectées.
Jusqu'à 3 mois après la naissance, les résultats de l'IRM cardiaque seront comparés à l'échographie fœtale contre l'échographie fœtale et aux résultats après la naissance (norme de référence).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 523/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner