Føtal hjertemagnetisk resonans ved påvisning af CHD
1. oktober 2021 opdateret af: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Føtal hjertemagnetisk resonansbilleddannelse ved hjælp af DUS Gating på 3T: Foreløbige erfaringer med påvisning af CHD
Formålet med denne kliniske prospektive undersøgelse er at undersøge værdien af føtal hjertemagnetisk resonansbilleddannelse ved hjælp af en ny Doppler ultralydsbaseret gatingmetode til påvisning af medfødt hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julian A. Luetkens, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 228 287-15960
- E-mail: julian.luetkens@ukbonn.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas M. Vollbrecht, Dr.
- Telefonnummer: +49 228 287-15960
- E-mail: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Kontakt:
- Thomas M Vollbrecht, Dr.
- E-mail: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær plejeklinik (afdelingen for obstetrik og prænatal medicin, universitetshospitalet Bonn, Tyskland), prof. dr. med.
Annegret Geipel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fostre i tredje trimenon
- medfødt hjertefejl mistænkt ved obstetrisk ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder med kontraindikation for indfødt MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af hjertedefektkarakteristika, der kan påvises af DUS-gatede Cine MRI-billeddannelse
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen vil hjerte-MR-fund blive sammenlignet med føtal ultralydsvinding og føtal ultralyd og med fund efter fødslen (referencestandard).
|
DUS gated Cine-billeddannelse vil blive anvendt til at påvise karakteristika ved klinisk mistænkte medfødte hjertefejl.
|
Op til 3 måneder efter fødslen vil hjerte-MR-fund blive sammenlignet med føtal ultralydsvinding og føtal ultralyd og med fund efter fødslen (referencestandard).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 523/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .