Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fetal hjertemagnetisk resonans ved påvisning av CHD

1. oktober 2021 oppdatert av: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Fetal hjertemagnetisk resonansavbildning ved bruk av DUS Gating på 3T: Foreløpige erfaringer med påvisning av CHD

Målet med denne kliniske prospektive studien er å undersøke verdien av føtal hjertemagnetisk resonansavbildning ved bruk av en ny Doppler-ultralydbasert gatingmetode for påvisning av medfødt hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk (avdeling for obstetrikk og prenatal medisin, universitetssykehuset Bonn, Tyskland), prof. dr. med. Annegret Geipel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fostre i tredje trimenon
  • medfødt hjertefeil mistenkt av obstetrisk ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner med kontraindikasjon for naturlig MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hjertefeilkarakteristikker som kan påvises av DUS-gated Cine MR-avbildning
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødsel vil hjerte-MR-funn bli sammenlignet med føtal ultralyd gainst føtal ultralyd og mot funn etter fødsel (referansestandard).
DUS gated Cine-avbildning vil bli brukt for å oppdage kjennetegn ved klinisk mistenkte medfødte hjertefeil.
Inntil 3 måneder etter fødsel vil hjerte-MR-funn bli sammenlignet med føtal ultralyd gainst føtal ultralyd og mot funn etter fødsel (referansestandard).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 523/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere