Resonancia Magnética Cardíaca Fetal en la Detección de CC
1 de octubre de 2021 actualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Resonancia Magnética Fetal Cardíaca Utilizando DUS Gating en 3T: Experiencias Preliminares en la Detección de CC
El objetivo de este estudio prospectivo clínico es investigar el valor de la resonancia magnética cardíaca fetal utilizando un nuevo método de sincronización basado en ultrasonido Doppler para la detección de enfermedades cardíacas congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julian A. Luetkens, PD Dr.
- Número de teléfono: +49 228 287-15960
- Correo electrónico: julian.luetkens@ukbonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas M. Vollbrecht, Dr.
- Número de teléfono: +49 228 287-15960
- Correo electrónico: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Contacto:
- Thomas M Vollbrecht, Dr.
- Correo electrónico: thomas.vollbrecht@ukbonn.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria (Departamento de Obstetricia y Medicina Prenatal, Hospital Universitario de Bonn, Alemania), Prof. Dr. med.
Annegret Geipel
Descripción
Criterios de inclusión:
- fetos en tercer trimestre
- cardiopatía congénita sospechada por ecografía obstétrica
Criterio de exclusión:
- embarazadas con contraindicación para resonancia magnética nativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de características de defectos cardíacos detectables por imágenes de resonancia magnética de cine sincronizadas con DUS
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del nacimiento, los hallazgos de la resonancia magnética cardíaca se compararán con la ecografía fetal contra la ecografía fetal y con los hallazgos después del nacimiento (estándar de referencia).
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Se aplicarán imágenes de Cine sincronizadas DHE para detectar características de defectos cardíacos congénitos clínicamente sospechosos.
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Hasta 3 meses después del nacimiento, los hallazgos de la resonancia magnética cardíaca se compararán con la ecografía fetal contra la ecografía fetal y con los hallazgos después del nacimiento (estándar de referencia).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 523/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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