Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография сердца плода в выявлении ИБС

1 октября 2021 г. обновлено: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Магнитно-резонансная томография сердца плода с использованием DUS-стробирования на 3T: предварительный опыт обнаружения ИБС

Целью этого клинического проспективного исследования является изучение ценности магнитно-резонансной томографии сердца плода с использованием нового метода стробирования на основе ультразвуковой допплерографии для выявления врожденных пороков сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julian A. Luetkens, PD Dr.
  • Номер телефона: +49 228 287-15960
  • Электронная почта: julian.luetkens@ukbonn.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas M. Vollbrecht, Dr.
  • Номер телефона: +49 228 287-15960
  • Электронная почта: thomas.vollbrecht@ukbonn.de

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи (отделение акушерства и пренатальной медицины, Университетская клиника Бонна, Германия), проф., д.м.н. Аннегрет Гейпель

Описание

Критерии включения:

  • плод в третьем тримене
  • подозрение на врожденный порок сердца при акушерском УЗИ

Критерий исключения:

  • беременные с противопоказаниями к нативной МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество характеристик порока сердца, обнаруживаемых с помощью Cine MRI с синхронизацией по DUS
Временное ограничение: До 3 месяцев после рождения результаты МРТ сердца будут сравниваться с результатами УЗИ плода и результатами УЗИ плода и результатами после рождения (эталонный стандарт).
Для выявления характеристик клинически подозреваемых врожденных пороков сердца будет применяться синхронизированная киносъемка DUS.
До 3 месяцев после рождения результаты МРТ сердца будут сравниваться с результатами УЗИ плода и результатами УЗИ плода и результатами после рождения (эталонный стандарт).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 523/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться