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Risonanza magnetica cardiaca fetale nel rilevamento di CHD

1 ottobre 2021 aggiornato da: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Risonanza magnetica cardiaca fetale mediante gating DUS su 3T: esperienze preliminari nel rilevamento di CHD

Lo scopo di questo studio clinico prospettico è quello di indagare il valore della risonanza magnetica cardiaca fetale utilizzando un nuovo metodo di gating basato su ultrasuoni Doppler per il rilevamento di cardiopatie congenite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie (Dipartimento di ostetricia e medicina prenatale, Ospedale universitario di Bonn, Germania), Prof. Dr. med. Annegret Geipel

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • feti nel terzo trimestre
  • difetto cardiaco congenito sospettato dall'ecografia ostetrica

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza con controindicazione alla risonanza magnetica nativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di caratteristiche del difetto cardiaco rilevabili dall'imaging Cine MRI con gated DUS
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la nascita, i risultati della risonanza magnetica cardiaca saranno confrontati con l'ecografia fetale con l'ecografia fetale e con i risultati dopo la nascita (standard di riferimento).
L'imaging Cine gated DUS verrà applicato per rilevare le caratteristiche di difetti cardiaci congeniti clinicamente sospetti.
Fino a 3 mesi dopo la nascita, i risultati della risonanza magnetica cardiaca saranno confrontati con l'ecografia fetale con l'ecografia fetale e con i risultati dopo la nascita (standard di riferimento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 523/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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