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복강 내압, 젖산 및 소변 배출량 측정

2022년 7월 17일 업데이트: Christopher Prien, Maimonides Medical Center

복강경 사타구니 탈장 수술을 받는 비만 개인의 복강 내 압력, 젖산 및 소변 배출 측정

이 연구는 복강경 사타구니 탈장 수리를 받는 비만 개인의 복강 내압, 젖산 및 소변 배출량을 측정하려는 의도를 가진 파일럿 연구 역할을 합니다. 이러한 값을 측정함으로써 조사관은 Accuryn 모니터링 시스템을 사용하여 복강경 탈장 수술 중 IAP의 정확하고 정확한 측정을 결정하고 지표 간의 상관 관계를 찾는 것을 목표로 합니다. 수술 중 IAP의 정확하고 정밀한 측정을 얻음으로써 조사자는 일상 활동 및 격렬한 움직임 및 서혜부 탈장 재발과의 모든 연관성 중에 얻은 이전 IAP 데이터와 측정을 비교하게 됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Maimonides 의료 센터의 일반 외과 부서의 선택적인 외래 수술 실습에서 파생됩니다.

설명

포함 기준:

  • BMI > 30인 비만
  • 사타구니 탈장의 진단
  • 복강경 사타구니 탈장 수리 자격

제외 기준:

  • 단장을 초래한 이전 장 절제술
  • 광범위한 복부 흉터
  • BMI < 30
  • 복강경 사타구니 탈장 수리 자격을 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강 내 압력
기간: 2시간
수술 중 최대 IAP 수준
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서혜부 탈장에 대한 임상 시험

Accuryn 모니터링 시스템에 대한 임상 시험

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