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Misurazione della pressione intraaddominale, dell'acido lattico e della produzione di urina

17 luglio 2022 aggiornato da: Christopher Prien, Maimonides Medical Center

Misurazione della pressione intraaddominale, dell'acido lattico e della produzione di urina in individui obesi sottoposti a riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale

Questo studio funge da studio pilota con l'intenzione di misurare la pressione intraaddominale, l'acido lattico e la produzione di urina in individui obesi sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica. Misurando questi valori, gli investigatori mirano a cercare correlazioni tra le metriche e determinare una misurazione accurata e precisa di IAP durante la chirurgia dell'ernia laparoscopica utilizzando il sistema di monitoraggio Accuryn. Ottenendo misurazioni accurate e precise di IAP durante l'intervento chirurgico, gli investigatori dovranno confrontare le misurazioni con i precedenti dati IAP ottenuti durante le attività quotidiane e movimenti faticosi e qualsiasi associazione con recidiva di ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio proverrà dalla pratica chirurgica ambulatoriale elettiva del dipartimento di chirurgia generale presso il Maimonides Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obeso con BMI > 30
  • Diagnosi di ernia inguinale
  • Qualificarsi per la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Precedenti resezioni intestinali risultanti in intestino corto
  • Estese cicatrici addominali
  • IMC < 30
  • Non qualificarsi per la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraddominale
Lasso di tempo: 2 ore
Livelli massimi di IAP durante l'intervento chirurgico
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Collaboratori

Potrero Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-05-02-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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