- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05070572
Měření intraabdominálního tlaku, kyseliny mléčné a výdeje moči
17. července 2022 aktualizováno: Christopher Prien, Maimonides Medical Center
Měření intraabdominálního tlaku, kyseliny mléčné a výdeje moči u obézních jedinců podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly
Tato studie slouží jako pilotní studie se záměrem změřit nitrobřišní tlak, kyselinu mléčnou a výdej moči u obézních jedinců podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly.
Měřením těchto hodnot se vyšetřovatelé snaží hledat korelace mezi metrikami a určit přesné a přesné měření IAP během laparoskopické operace kýly pomocí monitorovacího systému Accuryn.
Získáním přesných a přesných měření IAP během operace budou vyšetřovatelé porovnávat měření s předchozími IAP daty získanými během každodenních činností a namáhavých pohybů a jakýchkoli souvislostí s recidivou tříselné kýly.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude odvozena z elektivní ambulantní chirurgické praxe na oddělení všeobecné chirurgie v Maimonides Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní s BMI > 30
- Diagnostika tříselné kýly
- Kvalifikujte se pro laparoskopickou opravu tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- Předchozí resekce střeva vedoucí ke krátkému střevu
- Rozsáhlé břišní jizvy
- BMI < 30
- Nesplňuje podmínky pro laparoskopickou opravu tříselné kýly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intraabdominální tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Maximální hladiny IAP během operace
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-05-02-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorovací systém Accuryn
-
Potrero MedicalDokončeno
-
Potrero MedicalNáborAkutní poškození ledvin | Syndrom břišního kompartmentu | Intraabdominální hypertenze | Kardiovaskulární chirurgieSpojené státy
-
Potrero MedicalDokončenoAkutní poškození ledvin | Syndrom břišního kompartmentu | Intraabdominální hypertenze | Kardiovaskulární chirurgieSpojené státy
-
Potrero MedicalStaženoSepse | Závažné onemocnění | Septický šok | Akutní poškození ledvin | Syndrom břišního kompartmentuSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan